Cathétérisme des vaisseaux ombilicaux sous surveillance et guidage ECG
30 avril 2025 mis à jour par: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Les cathéters veineux ombilicaux (UVC) sont généralement des endroits avec un mauvais guidage et une certaine confirmation radiologique.
Un mauvais placement du cathéter pourrait conduire à son placement dans d'autres zones anatomiques involontaires telles que le foie ou la rate, ce qui pourrait être préjudiciable chez les nourrissons gravement malades.
Notre étude vise à utiliser un moyen plus non invasif de placement et de surveillance continue du placement du cathéter à l'aide de tracés d'électrocardiogramme superficiel (ECG).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chynna Villanueva, BS, RN
- Numéro de téléphone: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Lucille Packard Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient pédiatrique nouveau-né
- 2 - 6 kg
- Exiger ou avoir actuellement UVC
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne consentent pas ou qui ont le consentement parental
- Patients cliniquement instables
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Surveillance ECG
Les lectures ECG seront recueillies pour les patients nouveau-nés qui ont besoin ou qui ont actuellement des UVC
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Un ECG recueille des lectures superficielles de l'activité cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lectures d'électrocardiogramme
Délai: Durée du placement et de la lecture de l'ECG (généralement 15 minutes)
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Un rythme cardiaque normal contient une onde P, un QRS et une onde T.
Les lectures incluront l'amplitude, la déviation et la durée de ces éléments pour enregistrer l'activité cardiaque électrique.
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Durée du placement et de la lecture de l'ECG (généralement 15 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2019
Première publication (Réel)
2 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 49778
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .