Cateterismo de vasos umbilicales bajo supervisión y guía de ECG
30 de abril de 2025 actualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Los catéteres venosos umbilicales (UVC) suelen ser lugares con mala orientación y cierta confirmación radiológica.
La colocación incorrecta del catéter podría dar lugar a su colocación en otras áreas anatómicas no deseadas, como el hígado o el bazo, lo que podría ser perjudicial en los lactantes en estado crítico.
Nuestro estudio tiene como objetivo utilizar un medio más no invasivo para colocar y monitorear continuamente la colocación del catéter utilizando trazados de electrocardiograma (ECG) superficial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chynna Villanueva, BS, RN
- Número de teléfono: 6504986346
- Correo electrónico: chynnav@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente pediátrico neonato
- 2 - 6 kg
- Requerir o tener actualmente UVC
Criterio de exclusión:
- Participantes que no dan su consentimiento o tienen el consentimiento de los padres
- Pacientes clínicamente inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Monitoreo de ECG
Se recopilarán lecturas de ECG para pacientes neonatales que requieren o actualmente tienen UVC
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Un ECG recoge lecturas superficiales de la actividad cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lecturas de electrocardiograma
Periodo de tiempo: Duración de la colocación y lectura del ECG (típicamente 15 minutos)
|
Un ritmo cardíaco normal contiene una onda P, un QRS y una onda T.
Las lecturas incluirán la amplitud, la desviación y la duración de dichos elementos para registrar la actividad eléctrica del corazón.
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Duración de la colocación y lectura del ECG (típicamente 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 49778
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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