Navlekarkateterisering under EKG-overvåking og veiledning
30. april 2025 oppdatert av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Umbilical venekateter (UVC) er vanligvis steder med dårlig veiledning og en viss radiologisk bekreftelse.
Feilplassering av kateteret kan føre til at det plasseres i andre utilsiktede anatomiske områder som leveren eller milten, noe som kan være skadelig for kritisk syke spedbarn.
Vår studie tar sikte på å bruke en mer ikke-invasiv måte å plassere og kontinuerlig overvåke kateterplassering ved hjelp av overfladiske elektrokardiogram (EKG) sporing.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chynna Villanueva, BS, RN
- Telefonnummer: 6504986346
- E-post: chynnav@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 måned (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødt pediatrisk pasient
- 2-6 kg
- Krever eller har for øyeblikket UVC
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke samtykker eller har samtykke fra foreldrene
- Pasienter som er klinisk ustabile
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EKG-overvåking
EKG-avlesninger vil bli samlet inn for neonatale pasienter som trenger eller har UVC
|
Et EKG samler overfladiske målinger av hjerteaktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogramavlesninger
Tidsramme: Varighet av EKG-plassering og avlesning (vanligvis 15 minutter)
|
En normal hjerterytme inneholder en P-bølge, en QRS- og en T-bølge.
Avlesningene vil inkludere amplitude, avbøyning og varighet av slike elementer for å registrere elektrisk hjerteaktivitet.
|
Varighet av EKG-plassering og avlesning (vanligvis 15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 49778
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .