Cateterismo de vasos umbilicais sob monitoramento e orientação de ECG
30 de abril de 2025 atualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Cateteres venosos umbilicais (CUV) são tipicamente locais com pouca orientação e alguma confirmação radiológica.
O mau posicionamento do cateter pode levar à sua colocação em outras áreas anatômicas indesejadas, como o fígado ou o baço, o que pode ser prejudicial em bebês gravemente doentes.
Nosso estudo visa usar um meio mais não invasivo de colocação e monitoramento contínuo da colocação do cateter usando traçados superficiais de eletrocardiograma (ECG).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chynna Villanueva, BS, RN
- Número de telefone: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente pediátrico neonato
- 2 - 6kg
- Requer ou atualmente possui UVC
Critério de exclusão:
- Participantes que não consentem ou têm consentimento dos pais
- Pacientes clinicamente instáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Monitoramento de ECG
As leituras de ECG serão coletadas para pacientes neonatais que necessitam ou atualmente têm UVC
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Um ECG coleta leituras superficiais da atividade cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leituras de eletrocardiograma
Prazo: Duração da colocação e leitura do ECG (normalmente 15 minutos)
|
Um ritmo cardíaco normal contém uma onda P, um QRS e uma onda T.
As leituras incluirão amplitude, deflexão e duração de tais elementos para registrar a atividade elétrica do coração.
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Duração da colocação e leitura do ECG (normalmente 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 49778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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