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Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes

Automatic Measurements of Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes

There is a great need for precise and repeatable measurements of the choroidal thickness. Including the diurnal physiological changes, accommodation and refractive error impact on those measurements.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wrocław、ポーランド、50-370
        • Department of Optics and Photonics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with refractive error

説明

Inclusion Criteria:

  • participants with refractive error
  • willing and able to understand and sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • patient unable to participate in the study
  • any disease that causes visual opacity of optic media that unable to perform OCT scanning
  • current enrolment in another clinical trial/research project

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Myopic participants
Emmetropic participants
Hyperopic participants

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Submacular choroidal thickness
時間枠:1 day
OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the submacular region.
1 day
Peripapillar choroidal thickness
時間枠:1 day
OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the peripapillar region.
1 day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Axial length of the globe
時間枠:1 day
Measured with optical biometer (Lenstar)
1 day
Anterior chamber depth - optical biometry
時間枠:1 day
Measured with optical biometer (Lenstar)
1 day
Phakic lens thickness
時間枠:1 day
Measured with optical biometer (Lenstar)
1 day
White to white diameter
時間枠:1 day
Measured with optical biometer (Lenstar)
1 day
Angle to angle diameter of anterior chamber
時間枠:1 day
Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
1 day
Anterior chamber depth - OCT
時間枠:1 day
Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
1 day
Corneal keratometry (steep meridian and its axis and flat meridian with its axis)
時間枠:1 day
Keratometry from autorefractokeratometer, topography or tomography recordings, radius measured in mm, magnitude of corneal astigmatism measured in local changes of dioptric power.
1 day
Spherical ametropia with cylindrical power of correcting lenses
時間枠:1 day
Subjective refraction made by trained optometrist. Spherical ametropia measured by dioptric power of spherical equivalent lens and magnitude of astigmatism measured in cylindrical dioptries of correcting lens with its axis. Mode of notation: sphero-cylinder with negative cylinder (e.g. +0.50DS -0.50DC 180ax)
1 day
Best-corrected visual acuity
時間枠:1 day
examined on ETDRS charts different for right and left eye
1 day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD、Wrocław University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月10日

一次修了 (予想される)

2024年2月1日

研究の完了 (予想される)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月3日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月27日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ST002.2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

We intend to share anonymised data

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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