Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
27. marts 2022 opdateret af: Wrocław University of Science and Technology
Automatic Measurements of Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
There is a great need for precise and repeatable measurements of the choroidal thickness.
Including the diurnal physiological changes, accommodation and refractive error impact on those measurements.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wrocław, Polen, 50-370
- Department of Optics and Photonics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with refractive error
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- participants with refractive error
- willing and able to understand and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient unable to participate in the study
- any disease that causes visual opacity of optic media that unable to perform OCT scanning
- current enrolment in another clinical trial/research project
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Myopic participants
|
|
Emmetropic participants
|
|
Hyperopic participants
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Submacular choroidal thickness
Tidsramme: 1 day
|
OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the submacular region.
|
1 day
|
|
Peripapillar choroidal thickness
Tidsramme: 1 day
|
OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the peripapillar region.
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Axial length of the globe
Tidsramme: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Anterior chamber depth - optical biometry
Tidsramme: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Phakic lens thickness
Tidsramme: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
White to white diameter
Tidsramme: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Angle to angle diameter of anterior chamber
Tidsramme: 1 day
|
Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
|
1 day
|
|
Anterior chamber depth - OCT
Tidsramme: 1 day
|
Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
|
1 day
|
|
Corneal keratometry (steep meridian and its axis and flat meridian with its axis)
Tidsramme: 1 day
|
Keratometry from autorefractokeratometer, topography or tomography recordings, radius measured in mm, magnitude of corneal astigmatism measured in local changes of dioptric power.
|
1 day
|
|
Spherical ametropia with cylindrical power of correcting lenses
Tidsramme: 1 day
|
Subjective refraction made by trained optometrist.
Spherical ametropia measured by dioptric power of spherical equivalent lens and magnitude of astigmatism measured in cylindrical dioptries of correcting lens with its axis.
Mode of notation: sphero-cylinder with negative cylinder (e.g.
+0.50DS -0.50DC 180ax)
|
1 day
|
|
Best-corrected visual acuity
Tidsramme: 1 day
|
examined on ETDRS charts different for right and left eye
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (Faktiske)
8. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ST002.2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
We intend to share anonymised data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan