- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906279
Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
2022년 3월 27일 업데이트: Wrocław University of Science and Technology
Automatic Measurements of Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
There is a great need for precise and repeatable measurements of the choroidal thickness.
Including the diurnal physiological changes, accommodation and refractive error impact on those measurements.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wrocław, 폴란드, 50-370
- Department of Optics and Photonics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with refractive error
설명
Inclusion Criteria:
- participants with refractive error
- willing and able to understand and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient unable to participate in the study
- any disease that causes visual opacity of optic media that unable to perform OCT scanning
- current enrolment in another clinical trial/research project
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Myopic participants
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Emmetropic participants
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Hyperopic participants
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Submacular choroidal thickness
기간: 1 day
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OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the submacular region.
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1 day
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Peripapillar choroidal thickness
기간: 1 day
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OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the peripapillar region.
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Axial length of the globe
기간: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
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1 day
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Anterior chamber depth - optical biometry
기간: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
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1 day
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Phakic lens thickness
기간: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
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1 day
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White to white diameter
기간: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
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1 day
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Angle to angle diameter of anterior chamber
기간: 1 day
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Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
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1 day
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Anterior chamber depth - OCT
기간: 1 day
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Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
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1 day
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Corneal keratometry (steep meridian and its axis and flat meridian with its axis)
기간: 1 day
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Keratometry from autorefractokeratometer, topography or tomography recordings, radius measured in mm, magnitude of corneal astigmatism measured in local changes of dioptric power.
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1 day
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Spherical ametropia with cylindrical power of correcting lenses
기간: 1 day
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Subjective refraction made by trained optometrist.
Spherical ametropia measured by dioptric power of spherical equivalent lens and magnitude of astigmatism measured in cylindrical dioptries of correcting lens with its axis.
Mode of notation: sphero-cylinder with negative cylinder (e.g.
+0.50DS -0.50DC 180ax)
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1 day
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Best-corrected visual acuity
기간: 1 day
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examined on ETDRS charts different for right and left eye
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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