- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03906279
Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
27 marzo 2022 aggiornato da: Wrocław University of Science and Technology
Automatic Measurements of Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
There is a great need for precise and repeatable measurements of the choroidal thickness.
Including the diurnal physiological changes, accommodation and refractive error impact on those measurements.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Wrocław, Polonia, 50-370
- Department of Optics and Photonics
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with refractive error
Descrizione
Inclusion Criteria:
- participants with refractive error
- willing and able to understand and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient unable to participate in the study
- any disease that causes visual opacity of optic media that unable to perform OCT scanning
- current enrolment in another clinical trial/research project
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Myopic participants
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Emmetropic participants
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Hyperopic participants
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Submacular choroidal thickness
Lasso di tempo: 1 day
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OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the submacular region.
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1 day
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Peripapillar choroidal thickness
Lasso di tempo: 1 day
|
OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the peripapillar region.
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1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Axial length of the globe
Lasso di tempo: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
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1 day
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Anterior chamber depth - optical biometry
Lasso di tempo: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Phakic lens thickness
Lasso di tempo: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
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White to white diameter
Lasso di tempo: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
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Angle to angle diameter of anterior chamber
Lasso di tempo: 1 day
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Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
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1 day
|
|
Anterior chamber depth - OCT
Lasso di tempo: 1 day
|
Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
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1 day
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|
Corneal keratometry (steep meridian and its axis and flat meridian with its axis)
Lasso di tempo: 1 day
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Keratometry from autorefractokeratometer, topography or tomography recordings, radius measured in mm, magnitude of corneal astigmatism measured in local changes of dioptric power.
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1 day
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Spherical ametropia with cylindrical power of correcting lenses
Lasso di tempo: 1 day
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Subjective refraction made by trained optometrist.
Spherical ametropia measured by dioptric power of spherical equivalent lens and magnitude of astigmatism measured in cylindrical dioptries of correcting lens with its axis.
Mode of notation: sphero-cylinder with negative cylinder (e.g.
+0.50DS -0.50DC 180ax)
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1 day
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Best-corrected visual acuity
Lasso di tempo: 1 day
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examined on ETDRS charts different for right and left eye
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ST002.2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
We intend to share anonymised data
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .