Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
27. März 2022 aktualisiert von: Wrocław University of Science and Technology
Automatic Measurements of Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
There is a great need for precise and repeatable measurements of the choroidal thickness.
Including the diurnal physiological changes, accommodation and refractive error impact on those measurements.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wrocław, Polen, 50-370
- Department of Optics and Photonics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with refractive error
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- participants with refractive error
- willing and able to understand and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient unable to participate in the study
- any disease that causes visual opacity of optic media that unable to perform OCT scanning
- current enrolment in another clinical trial/research project
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Myopic participants
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Emmetropic participants
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Hyperopic participants
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Submacular choroidal thickness
Zeitfenster: 1 day
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OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the submacular region.
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1 day
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Peripapillar choroidal thickness
Zeitfenster: 1 day
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OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the peripapillar region.
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1 day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Axial length of the globe
Zeitfenster: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
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1 day
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Anterior chamber depth - optical biometry
Zeitfenster: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
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1 day
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Phakic lens thickness
Zeitfenster: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
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1 day
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White to white diameter
Zeitfenster: 1 day
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Measured with optical biometer (Lenstar)
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1 day
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Angle to angle diameter of anterior chamber
Zeitfenster: 1 day
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Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
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1 day
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Anterior chamber depth - OCT
Zeitfenster: 1 day
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Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
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1 day
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Corneal keratometry (steep meridian and its axis and flat meridian with its axis)
Zeitfenster: 1 day
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Keratometry from autorefractokeratometer, topography or tomography recordings, radius measured in mm, magnitude of corneal astigmatism measured in local changes of dioptric power.
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1 day
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Spherical ametropia with cylindrical power of correcting lenses
Zeitfenster: 1 day
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Subjective refraction made by trained optometrist.
Spherical ametropia measured by dioptric power of spherical equivalent lens and magnitude of astigmatism measured in cylindrical dioptries of correcting lens with its axis.
Mode of notation: sphero-cylinder with negative cylinder (e.g.
+0.50DS -0.50DC 180ax)
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1 day
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Best-corrected visual acuity
Zeitfenster: 1 day
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examined on ETDRS charts different for right and left eye
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1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ST002.2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
We intend to share anonymised data
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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