Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
27 maart 2022 bijgewerkt door: Wrocław University of Science and Technology
Automatic Measurements of Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
There is a great need for precise and repeatable measurements of the choroidal thickness.
Including the diurnal physiological changes, accommodation and refractive error impact on those measurements.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wrocław, Polen, 50-370
- Department of Optics and Photonics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with refractive error
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- participants with refractive error
- willing and able to understand and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient unable to participate in the study
- any disease that causes visual opacity of optic media that unable to perform OCT scanning
- current enrolment in another clinical trial/research project
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Myopic participants
|
|
Emmetropic participants
|
|
Hyperopic participants
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Submacular choroidal thickness
Tijdsspanne: 1 day
|
OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the submacular region.
|
1 day
|
|
Peripapillar choroidal thickness
Tijdsspanne: 1 day
|
OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the peripapillar region.
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Axial length of the globe
Tijdsspanne: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Anterior chamber depth - optical biometry
Tijdsspanne: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Phakic lens thickness
Tijdsspanne: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
White to white diameter
Tijdsspanne: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Angle to angle diameter of anterior chamber
Tijdsspanne: 1 day
|
Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
|
1 day
|
|
Anterior chamber depth - OCT
Tijdsspanne: 1 day
|
Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
|
1 day
|
|
Corneal keratometry (steep meridian and its axis and flat meridian with its axis)
Tijdsspanne: 1 day
|
Keratometry from autorefractokeratometer, topography or tomography recordings, radius measured in mm, magnitude of corneal astigmatism measured in local changes of dioptric power.
|
1 day
|
|
Spherical ametropia with cylindrical power of correcting lenses
Tijdsspanne: 1 day
|
Subjective refraction made by trained optometrist.
Spherical ametropia measured by dioptric power of spherical equivalent lens and magnitude of astigmatism measured in cylindrical dioptries of correcting lens with its axis.
Mode of notation: sphero-cylinder with negative cylinder (e.g.
+0.50DS -0.50DC 180ax)
|
1 day
|
|
Best-corrected visual acuity
Tijdsspanne: 1 day
|
examined on ETDRS charts different for right and left eye
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ST002.2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
We intend to share anonymised data
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .