Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
27. března 2022 aktualizováno: Wrocław University of Science and Technology
Automatic Measurements of Choroidal Thickness Change in Response to Physiological and Refractive Changes
There is a great need for precise and repeatable measurements of the choroidal thickness.
Including the diurnal physiological changes, accommodation and refractive error impact on those measurements.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wrocław, Polsko, 50-370
- Department of Optics and Photonics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with refractive error
Popis
Inclusion Criteria:
- participants with refractive error
- willing and able to understand and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- patient unable to participate in the study
- any disease that causes visual opacity of optic media that unable to perform OCT scanning
- current enrolment in another clinical trial/research project
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Myopic participants
|
|
Emmetropic participants
|
|
Hyperopic participants
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Submacular choroidal thickness
Časové okno: 1 day
|
OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the submacular region.
|
1 day
|
|
Peripapillar choroidal thickness
Časové okno: 1 day
|
OCT EDI recorded scans will be proceed with the custom-made software to determine choroidal thickness in the peripapillar region.
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axial length of the globe
Časové okno: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Anterior chamber depth - optical biometry
Časové okno: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Phakic lens thickness
Časové okno: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
White to white diameter
Časové okno: 1 day
|
Measured with optical biometer (Lenstar)
|
1 day
|
|
Angle to angle diameter of anterior chamber
Časové okno: 1 day
|
Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
|
1 day
|
|
Anterior chamber depth - OCT
Časové okno: 1 day
|
Measured with optical coherent tomography for anterior chamber
|
1 day
|
|
Corneal keratometry (steep meridian and its axis and flat meridian with its axis)
Časové okno: 1 day
|
Keratometry from autorefractokeratometer, topography or tomography recordings, radius measured in mm, magnitude of corneal astigmatism measured in local changes of dioptric power.
|
1 day
|
|
Spherical ametropia with cylindrical power of correcting lenses
Časové okno: 1 day
|
Subjective refraction made by trained optometrist.
Spherical ametropia measured by dioptric power of spherical equivalent lens and magnitude of astigmatism measured in cylindrical dioptries of correcting lens with its axis.
Mode of notation: sphero-cylinder with negative cylinder (e.g.
+0.50DS -0.50DC 180ax)
|
1 day
|
|
Best-corrected visual acuity
Časové okno: 1 day
|
examined on ETDRS charts different for right and left eye
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ST002.2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
We intend to share anonymised data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .