The Influence of Peripheral Nerve Blocks in Patients Undergoing Limb Orthopedic Surgery
2020年2月15日 更新者：I-Cheng Lu、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Preoperative Peripheral Nerve Blocks Attenuate Intraoperative Surgical Stress and Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Surgery
To investigate pre-op peripheral nerve block in reducing peri-op IL-6 level and post-op pain
調査の概要
詳細な説明
In orthopedic surgery, peripheral nerve block can be used as an anesthesia adjuvant prior to surgery.
In this study, we hypothesized that peripheral nerve blocks may alleviate inflammatory response and reduce the analgesics requirement.
Sixty patients undergoing limb orthopedic surgery will be enrolled.
Peripheral nerve block was injected with 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance.
30 patients (Study group) underwent surgery with nerve blocks and another 30 patients (Control group) underwent surgery with morphine.
The anesthetic protocol was standardized for both groups by experienced anesthesiologists.
Surgical stress was assessed by blood pressure fluctuation and proinflammatory cytokine.
Pain intensity was measured by numeric rating scale (NRS) score for 24 hours
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- I-Cheng Lu
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Kaohsiung、台湾、812
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosis of limb fracture
- must receiving orthopedic surgery
Exclusion Criteria:
- With the comorbidity of chronic heart, lung, liver and renal disease, Chronic alcoholism, Allergy to bupivacaine
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Nerve block(+)
patient accept nerve block for post-op pain control
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nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
他の名前：
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偽コンパレータ：Morphine
patient received morphine for post-op pain control
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nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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peak pain intensity in the postoperative care unit
時間枠：2 hours
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pain score evaluated by pain score
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2 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change of perioperative IL-6 level
時間枠：up to 6 hours
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blood samples assessed by ELISA
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up to 6 hours
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changes of perioperative hemodynamic parameter
時間枠：up to 3 hours
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heart rate
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up to 3 hours
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changes of perioperative hemodynamic parameter
時間枠：up to 3 hours
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blood pressure
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up to 3 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：I-Cheng Lu, MD, PHD、Kaohsiung Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月11日
最初の投稿 (実際)
2019年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月15日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUH-IRB-F(I)-20170007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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