The Influence of Peripheral Nerve Blocks in Patients Undergoing Limb Orthopedic Surgery
15 de febrero de 2020 actualizado por: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Preoperative Peripheral Nerve Blocks Attenuate Intraoperative Surgical Stress and Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Surgery
To investigate pre-op peripheral nerve block in reducing peri-op IL-6 level and post-op pain
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In orthopedic surgery, peripheral nerve block can be used as an anesthesia adjuvant prior to surgery.
In this study, we hypothesized that peripheral nerve blocks may alleviate inflammatory response and reduce the analgesics requirement.
Sixty patients undergoing limb orthopedic surgery will be enrolled.
Peripheral nerve block was injected with 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance.
30 patients (Study group) underwent surgery with nerve blocks and another 30 patients (Control group) underwent surgery with morphine.
The anesthetic protocol was standardized for both groups by experienced anesthesiologists.
Surgical stress was assessed by blood pressure fluctuation and proinflammatory cytokine.
Pain intensity was measured by numeric rating scale (NRS) score for 24 hours
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- I-Cheng Lu
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Kaohsiung, Taiwán, 812
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of limb fracture
- must receiving orthopedic surgery
Exclusion Criteria:
- With the comorbidity of chronic heart, lung, liver and renal disease, Chronic alcoholism, Allergy to bupivacaine
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Nerve block(+)
patient accept nerve block for post-op pain control
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nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Otros nombres:
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Comparador falso: Morphine
patient received morphine for post-op pain control
|
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peak pain intensity in the postoperative care unit
Periodo de tiempo: 2 hours
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pain score evaluated by pain score
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2 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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change of perioperative IL-6 level
Periodo de tiempo: up to 6 hours
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blood samples assessed by ELISA
|
up to 6 hours
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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changes of perioperative hemodynamic parameter
Periodo de tiempo: up to 3 hours
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heart rate
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up to 3 hours
|
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changes of perioperative hemodynamic parameter
Periodo de tiempo: up to 3 hours
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blood pressure
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up to 3 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: I-Cheng Lu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Complicaciones intraoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-F(I)-20170007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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