Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Influence of Peripheral Nerve Blocks in Patients Undergoing Limb Orthopedic Surgery

15. února 2020 aktualizováno: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Preoperative Peripheral Nerve Blocks Attenuate Intraoperative Surgical Stress and Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Surgery

To investigate pre-op peripheral nerve block in reducing peri-op IL-6 level and post-op pain

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In orthopedic surgery, peripheral nerve block can be used as an anesthesia adjuvant prior to surgery. In this study, we hypothesized that peripheral nerve blocks may alleviate inflammatory response and reduce the analgesics requirement. Sixty patients undergoing limb orthopedic surgery will be enrolled. Peripheral nerve block was injected with 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance. 30 patients (Study group) underwent surgery with nerve blocks and another 30 patients (Control group) underwent surgery with morphine. The anesthetic protocol was standardized for both groups by experienced anesthesiologists. Surgical stress was assessed by blood pressure fluctuation and proinflammatory cytokine. Pain intensity was measured by numeric rating scale (NRS) score for 24 hours

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • I-Cheng Lu
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 812
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of limb fracture
  • must receiving orthopedic surgery

Exclusion Criteria:

  • With the comorbidity of chronic heart, lung, liver and renal disease, Chronic alcoholism, Allergy to bupivacaine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nerve block(+)
patient accept nerve block for post-op pain control
Postup: 0.25% bupivacaine
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Ostatní jména:
  • nerve block with 0.25% bupivacaine
Falešný srovnávač: Morphine
patient received morphine for post-op pain control
Postup: 0.25% bupivacaine
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Ostatní jména:
  • nerve block with 0.25% bupivacaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
peak pain intensity in the postoperative care unit
Časové okno: 2 hours
pain score evaluated by pain score
2 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change of perioperative IL-6 level
Časové okno: up to 6 hours
blood samples assessed by ELISA
up to 6 hours

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
changes of perioperative hemodynamic parameter
Časové okno: up to 3 hours
heart rate
up to 3 hours
changes of perioperative hemodynamic parameter
Časové okno: up to 3 hours
blood pressure
up to 3 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Spolupracovníci

Kaohsiung Municipal Hsiaokang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: I-Cheng Lu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUH-IRB-F(I)-20170007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na 0.25% bupivacaine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit