Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Influence of Peripheral Nerve Blocks in Patients Undergoing Limb Orthopedic Surgery

15 lutego 2020 zaktualizowane przez: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Preoperative Peripheral Nerve Blocks Attenuate Intraoperative Surgical Stress and Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Surgery

To investigate pre-op peripheral nerve block in reducing peri-op IL-6 level and post-op pain

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In orthopedic surgery, peripheral nerve block can be used as an anesthesia adjuvant prior to surgery. In this study, we hypothesized that peripheral nerve blocks may alleviate inflammatory response and reduce the analgesics requirement. Sixty patients undergoing limb orthopedic surgery will be enrolled. Peripheral nerve block was injected with 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance. 30 patients (Study group) underwent surgery with nerve blocks and another 30 patients (Control group) underwent surgery with morphine. The anesthetic protocol was standardized for both groups by experienced anesthesiologists. Surgical stress was assessed by blood pressure fluctuation and proinflammatory cytokine. Pain intensity was measured by numeric rating scale (NRS) score for 24 hours

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • I-Cheng Lu
      • Kaohsiung, Tajwan, 812
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of limb fracture
  • must receiving orthopedic surgery

Exclusion Criteria:

  • With the comorbidity of chronic heart, lung, liver and renal disease, Chronic alcoholism, Allergy to bupivacaine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nerve block(+)
patient accept nerve block for post-op pain control
Procedura: 0.25% bupivacaine
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Inne nazwy:
  • nerve block with 0.25% bupivacaine
Pozorny komparator: Morphine
patient received morphine for post-op pain control
Procedura: 0.25% bupivacaine
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Inne nazwy:
  • nerve block with 0.25% bupivacaine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
peak pain intensity in the postoperative care unit
Ramy czasowe: 2 hours
pain score evaluated by pain score
2 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
change of perioperative IL-6 level
Ramy czasowe: up to 6 hours
blood samples assessed by ELISA
up to 6 hours

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
changes of perioperative hemodynamic parameter
Ramy czasowe: up to 3 hours
heart rate
up to 3 hours
changes of perioperative hemodynamic parameter
Ramy czasowe: up to 3 hours
blood pressure
up to 3 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Współpracownicy

Kaohsiung Municipal Hsiaokang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: I-Cheng Lu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUH-IRB-F(I)-20170007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj