The Influence of Peripheral Nerve Blocks in Patients Undergoing Limb Orthopedic Surgery
15 de fevereiro de 2020 atualizado por: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Preoperative Peripheral Nerve Blocks Attenuate Intraoperative Surgical Stress and Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Surgery
To investigate pre-op peripheral nerve block in reducing peri-op IL-6 level and post-op pain
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In orthopedic surgery, peripheral nerve block can be used as an anesthesia adjuvant prior to surgery.
In this study, we hypothesized that peripheral nerve blocks may alleviate inflammatory response and reduce the analgesics requirement.
Sixty patients undergoing limb orthopedic surgery will be enrolled.
Peripheral nerve block was injected with 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance.
30 patients (Study group) underwent surgery with nerve blocks and another 30 patients (Control group) underwent surgery with morphine.
The anesthetic protocol was standardized for both groups by experienced anesthesiologists.
Surgical stress was assessed by blood pressure fluctuation and proinflammatory cytokine.
Pain intensity was measured by numeric rating scale (NRS) score for 24 hours
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- I-Cheng Lu
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Kaohsiung, Taiwan, 812
- Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of limb fracture
- must receiving orthopedic surgery
Exclusion Criteria:
- With the comorbidity of chronic heart, lung, liver and renal disease, Chronic alcoholism, Allergy to bupivacaine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nerve block(+)
patient accept nerve block for post-op pain control
|
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Outros nomes:
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Comparador Falso: Morphine
patient received morphine for post-op pain control
|
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peak pain intensity in the postoperative care unit
Prazo: 2 hours
|
pain score evaluated by pain score
|
2 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change of perioperative IL-6 level
Prazo: up to 6 hours
|
blood samples assessed by ELISA
|
up to 6 hours
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
changes of perioperative hemodynamic parameter
Prazo: up to 3 hours
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heart rate
|
up to 3 hours
|
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changes of perioperative hemodynamic parameter
Prazo: up to 3 hours
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blood pressure
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up to 3 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: I-Cheng Lu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Complicações Intraoperatórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- KMUH-IRB-F(I)-20170007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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