Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Influence of Peripheral Nerve Blocks in Patients Undergoing Limb Orthopedic Surgery

15. februar 2020 opdateret af: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Preoperative Peripheral Nerve Blocks Attenuate Intraoperative Surgical Stress and Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Surgery

To investigate pre-op peripheral nerve block in reducing peri-op IL-6 level and post-op pain

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In orthopedic surgery, peripheral nerve block can be used as an anesthesia adjuvant prior to surgery. In this study, we hypothesized that peripheral nerve blocks may alleviate inflammatory response and reduce the analgesics requirement. Sixty patients undergoing limb orthopedic surgery will be enrolled. Peripheral nerve block was injected with 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance. 30 patients (Study group) underwent surgery with nerve blocks and another 30 patients (Control group) underwent surgery with morphine. The anesthetic protocol was standardized for both groups by experienced anesthesiologists. Surgical stress was assessed by blood pressure fluctuation and proinflammatory cytokine. Pain intensity was measured by numeric rating scale (NRS) score for 24 hours

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • I-Cheng Lu
      • Kaohsiung, Taiwan, 812
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of limb fracture
  • must receiving orthopedic surgery

Exclusion Criteria:

  • With the comorbidity of chronic heart, lung, liver and renal disease, Chronic alcoholism, Allergy to bupivacaine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nerve block(+)
patient accept nerve block for post-op pain control
Procedure: 0.25% bupivacaine
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Andre navne:
  • nerve block with 0.25% bupivacaine
Sham-komparator: Morphine
patient received morphine for post-op pain control
Procedure: 0.25% bupivacaine
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Andre navne:
  • nerve block with 0.25% bupivacaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peak pain intensity in the postoperative care unit
Tidsramme: 2 hours
pain score evaluated by pain score
2 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
change of perioperative IL-6 level
Tidsramme: up to 6 hours
blood samples assessed by ELISA
up to 6 hours

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
changes of perioperative hemodynamic parameter
Tidsramme: up to 3 hours
heart rate
up to 3 hours
changes of perioperative hemodynamic parameter
Tidsramme: up to 3 hours
blood pressure
up to 3 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Kaohsiung Municipal Hsiaokang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: I-Cheng Lu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2019

Først opslået (Faktiske)

12. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-F(I)-20170007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med 0.25% bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner