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The Influence of Peripheral Nerve Blocks in Patients Undergoing Limb Orthopedic Surgery

15 febbraio 2020 aggiornato da: I-Cheng Lu, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Preoperative Peripheral Nerve Blocks Attenuate Intraoperative Surgical Stress and Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Surgery

To investigate pre-op peripheral nerve block in reducing peri-op IL-6 level and post-op pain

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In orthopedic surgery, peripheral nerve block can be used as an anesthesia adjuvant prior to surgery. In this study, we hypothesized that peripheral nerve blocks may alleviate inflammatory response and reduce the analgesics requirement. Sixty patients undergoing limb orthopedic surgery will be enrolled. Peripheral nerve block was injected with 0.25% bupivacaine under ultrasound guidance. 30 patients (Study group) underwent surgery with nerve blocks and another 30 patients (Control group) underwent surgery with morphine. The anesthetic protocol was standardized for both groups by experienced anesthesiologists. Surgical stress was assessed by blood pressure fluctuation and proinflammatory cytokine. Pain intensity was measured by numeric rating scale (NRS) score for 24 hours

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • I-Cheng Lu
      • Kaohsiung, Taiwan, 812
        • Kaohsiung Municipal Siaogang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of limb fracture
  • must receiving orthopedic surgery

Exclusion Criteria:

  • With the comorbidity of chronic heart, lung, liver and renal disease, Chronic alcoholism, Allergy to bupivacaine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nerve block(+)
patient accept nerve block for post-op pain control
Procedura: 0.25% bupivacaine
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Altri nomi:
  • nerve block with 0.25% bupivacaine
Comparatore fittizio: Morphine
patient received morphine for post-op pain control
Procedura: 0.25% bupivacaine
nerve block procedure will be decided by patients' will for post-op pain
Altri nomi:
  • nerve block with 0.25% bupivacaine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peak pain intensity in the postoperative care unit
Lasso di tempo: 2 hours
pain score evaluated by pain score
2 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change of perioperative IL-6 level
Lasso di tempo: up to 6 hours
blood samples assessed by ELISA
up to 6 hours

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
changes of perioperative hemodynamic parameter
Lasso di tempo: up to 3 hours
heart rate
up to 3 hours
changes of perioperative hemodynamic parameter
Lasso di tempo: up to 3 hours
blood pressure
up to 3 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Collaboratori

Kaohsiung Municipal Hsiaokang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: I-Cheng Lu, MD, PHD, Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUH-IRB-F(I)-20170007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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