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頸動脈領域の石灰化とオルソパントモグラム (ADCACO)

2019年9月3日 更新者:Rennes University Hospital

オルソパントモグラムでの頸動脈領域の石灰化の検出に対する歯科医の態度

観察研究。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

オルソパントモグラムまたは歯科パノラマは、歯科診療における定期的なスクリーニング検査です。 これは、骨と歯の構造、顎関節、鼻腔、上顎洞の概要を提供する、安価な二次元検査として定義されています。 歯科医の注意は主に歯と上顎の構造に集中していますが、歯科医の注意深い検査により、フリードランダーが頸動脈領域と呼んでいる顎下領域の放射線不透過性画像が明らかになる場合があります。内頸動脈。 このレベルで観察される石灰化には、解剖学的および病理学的な 2 つのタイプがあります。 いわゆる病理学的石灰化の中には、頸動脈の石灰化があり、文献では不規則で、垂直、不均一、片側または両側の線として現れ、C3-C4 の反対側の下顎骨の角度に位置しています。 2006 年に Pornprasertsuk-Damrongsri によって表が提案され、文献の徹底的なアプリオリ分析に基づいて、頸動脈のこれらの石灰化と他のタイプの石灰化との鑑別診断が可能になりました。

頸動脈石灰化として識別される放射線不透過性は、実際には、アテローム斑に対応する頸動脈の血管壁の事前の肥厚に現れる石灰化です。 このアテローム斑は、閉塞(塞栓症や狭窄など)を引き起こす可能性があります。

さらに、一部の研究では、オルソパントモグラムからの頸動脈石灰化の検出とドップラー狭窄の存在との間の相関関係が示されています。 現在、ドップラーは、頸動脈狭窄を診断するためのゴールド スタンダード テストです。

Romano-sousa は 2009 年の研究で、オルソパントグラムとドップラー画像での頸動脈石灰化の検出に強い相関関係があることを示しています。59.4% のケースで、オルソパントグラムとドップラー画像の両方で石灰化が観察されています。 Almog (2002) は、石灰化を伴う側の分析で 50% の狭窄 (>50%) を発見しました。石灰化のない側では 21% でした。

1998 年、フリードランダーは、オルソパントモグラムで頸動脈石灰化をスクリーニングすることにより、歯科医が心血管イベントを予防する役割を担うことができると結論付け、オルソパントモグラムのこの分析を、虚血性脳卒中による死亡率と罹患率を減らす公衆衛生アプローチに含めました。生産性の低下、入院、リハビリに関連するコスト。 実際、脳卒中は先進国で 3 番目に多い死因であり、重篤な罹患率の主要な原因です。

したがって、適切な診断および治療戦略を実行するために、無症候性の頸動脈狭窄を検出できることは興味深いと思われます。 一方、オルソパントモグラムで頸動脈石灰化が偶然発見された場合は、一般的な動脈の異常を示します。 したがって、心血管病歴や心血管イベントの危険因子がない中年患者の頸動脈の石灰化の可能性を検出することは興味深いかもしれません。

一方、一部の著者は、頸動脈の石灰化の存在と歯周病の存在との関連性について言及しています。 実際、どちらも炎症現象に関連しています。 したがって、調査員は、この関係が調査員の母集団に存在するかどうかを確認しようとします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

401

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes、フランス、35033
        • Rennes University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 9 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間にレンヌ大学病院のデンタルケアセンターに来院した 18 歳以上の患者

説明

包含基準:

  • レンヌ大学病院の歯科治療センターに通う成人患者 (18 歳以上)。
  • 2018 年 9 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの間にレンヌ デンタル ケア センターでオルソパントモグラムの放射線検査を受けた。
  • そのデータを教育または出版目的で使用することに同意したこと。

除外基準:

  • オルソパントモグラムは使用できず、顎下領域を視覚化できません (患者のポジショニングが悪いため)。
  • 法的保護(正義の保護、後見、後見)の対象となる満年齢の人、自由を奪われた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈領域の石灰化の有無
時間枠:オルソパントモグラムの実現中 (2018 年 9 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで)
患者のオルソパントモグラムに記録された頸動脈の石灰化
オルソパントモグラムの実現中 (2018 年 9 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管病変の有無
時間枠:デンタルケアセンターでの診察中(2018年9月1日から2018年12月31日まで)
患者の医療記録に記録された心血管の病理。
デンタルケアセンターでの診察中(2018年9月1日から2018年12月31日まで)
中等度から重度の肺胞溶解の有無
時間枠:デンタルケアセンターでの診察中(2018年9月1日から2018年12月31日まで)
デンタルセンターでの診察時に記録された歯周病
デンタルケアセンターでの診察中(2018年9月1日から2018年12月31日まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guy CATHELINEAU、Rennes University hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月6日

一次修了 (実際)

2019年7月10日

研究の完了 (実際)

2019年7月10日

試験登録日

最初に提出

2019年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月2日

最初の投稿 (実際)

2019年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月3日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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