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正式な避妊補助金​​の効果

2023年3月28日 更新者:Christina DeAngelis、Milton S. Hershey Medical Center

分娩後の避妊の使用と方法に対する正式な避妊配布資料の影響

この研究の仮説は、出生前のオフィス設定で患者に与えられた避妊オプションに関する標準化された教育資料の配布が、産後6か月の避妊の使用を増加させるかどうかを判断することです.

調査の概要

詳細な説明

意図しない妊娠と、前回の出産から 18 か月以内に妊娠した妊娠を減らすことは、米国では重要な健康問題です。 意図しない妊娠と近時妊娠の両方が、米国の妊娠のそれぞれ 40% と 35% を占め、2 つのカテゴリー間で重複する部分があり、母体と胎児に有害な転帰と関連しています。 全国調査によると、「効果の低い」方法を使用している女性の 17.8% と、避妊をしていない女性の 23% が 18 か月以内に妊娠したことがわかりました2。 より良い避妊教育へのアクセスは、意図しない妊娠と近距離妊娠の割合を潜在的に減少させる可能性があります. 健康上の懸念に加えて、米国の女性の 58% が避妊の選択肢についてより多くの情報を求めており、避妊に関する配布資料が組織化されており、避妊の選択に貢献していることが示されています。 ただし、どの教育方法が産後の避妊の使用を増加させるかについては、相反する証拠があります。 したがって、研究者は、避妊オプションに関する配布資料が産後の避妊の使用を増加させるかどうかを評価するランダム化比較試験 (RCT) を提案しています。 対照群には栄養配布資料が配布され、介入群には標準的なケアを受けることに加えて、避妊オプションに関する資料が配布されます。 研究者はまた、患者の満足度、避妊を使用する意思、プロバイダーが避妊オプションについて話し合う頻度をカバーする出生前および出生後のアンケートを行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Women's Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 募集時に在胎週数が24~28週の妊娠中の女性
  2. 18 歳以上の女性
  3. 低リスク妊娠の女性

除外基準:

  1. ハイリスク妊娠の母体胎児医学部門による出生前ケアを受ける女性
  2. 囚人である、同意を提供できない、または18歳未満の女性を含む、危険にさらされている集団のメンバーである女性
  3. 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループは、避妊に関する教育資料を受け取ります。
避妊オプションをカバーする配布資料
実験的:コントロール
対照群には、栄養に関する教育資料が配布されます。
栄養に関する配布資料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊の使用
時間枠:産後8週間
参加者には、8 週目に電子的にアンケートが送られ、「出産したので、現在避妊をしていますか?」という質問がありました。 (はいまたはいいえ)」 データ表は、グループごとにこの質問に「はい」と答えた数と「いいえ」と答えた数を反映しています。
産後8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊の使用
時間枠:産後6ヶ月
はいまたはいいえとして定義された避妊の使用(患者の報告による)
産後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christina DeAngelis, MD、Milton S. Hershey Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月10日

一次修了 (実際)

2021年9月8日

研究の完了 (実際)

2021年9月8日

試験登録日

最初に提出

2019年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月16日

最初の投稿 (実際)

2019年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月28日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00012248

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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