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Effet des documents officiels sur la contraception

28 mars 2023 mis à jour par: Christina DeAngelis, Milton S. Hershey Medical Center

Effet des documents de contraception formelle sur l'utilisation et les méthodes de contraception post-partum

L'hypothèse de cette étude est de déterminer si la distribution d'un document pédagogique standardisé sur les options contraceptives donné aux patientes dans le cadre du bureau prénatal augmentera l'utilisation de la contraception six mois après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réduction des grossesses non désirées et celles qui sont conçues dans les 18 mois suivant une naissance vivante précédente est un problème de santé important aux États-Unis. Les grossesses non désirées et à intervalles rapprochés représentent respectivement 40 % et 35 % des grossesses aux États-Unis, avec un certain chevauchement entre les deux catégories, et sont associées à des résultats maternels et fœtaux indésirables. Une enquête nationale a révélé que 17,8 % des femmes utilisant des méthodes « moins efficaces » et 23 % des femmes n'utilisant aucun moyen de contraception sont tombées enceintes en ≤ 18 mois2. L'accès à une meilleure éducation à la contraception pourrait potentiellement réduire la proportion de grossesses non désirées et de grossesses à intervalles rapprochés. En plus des problèmes de santé, 58% des femmes aux États-Unis aimeraient plus d'informations sur les options contraceptives, et il a été démontré que des documents organisés sur le contrôle des naissances contribuent au choix en matière de contrôle des naissances. Cependant, il y a eu des preuves contradictoires sur les méthodes éducatives qui augmentent l'utilisation de la contraception post-partum. Par conséquent, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé (ECR) qui évalue si un document sur les options de contraception augmente l'utilisation de la contraception post-partum. Le groupe de contrôle recevrait un document sur la nutrition et le groupe d'intervention recevrait un document sur les options de contrôle des naissances en plus de recevoir chacun la norme de soins. Les chercheurs donneraient également des questionnaires prénatals et postnatals, couvrant la satisfaction des patients, l'intention d'utiliser le contrôle des naissances et la fréquence à laquelle un fournisseur discute des options de contrôle des naissances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Women's Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes et âgées de 24 à 28 semaines de gestation au moment du recrutement
  2. Femmes >18 ans
  3. Femmes avec des grossesses à faible risque

Critère d'exclusion:

  1. Femmes qui reçoivent des soins prénatals par le service de médecine fœto-maternelle pour les grossesses à risque
  2. Femmes appartenant à une population à risque, y compris toute femme détenue, incapable de donner son consentement ou âgée de moins de 18 ans
  3. Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention recevra un document éducatif sur la contraception.
Autre: Document sur la contraception
Document sur les options de contraception
Expérimental: Contrôle
Le groupe témoin recevra un document éducatif sur la nutrition.
Autre: Document nutritionnel
Document sur la nutrition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la contraception
Délai: 8 semaines après l'accouchement
Les participants ont reçu un sondage électronique à 8 semaines qui posait la question « Maintenant que vous avez accouché, utilisez-vous actuellement un contraceptif ? (oui ou non)" Le tableau de données reflète le nombre qui a répondu OUI et le nombre qui a répondu NON à cette question par groupe.
8 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la contraception
Délai: 6 mois après l'accouchement
Utilisation de la contraception définie par oui ou non (telle que rapportée par le patient)
6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina DeAngelis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Première publication (Réel)

20 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00012248

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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