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乳がん患者のアロマターゼ阻害剤関連膝痛軽減のためのヨガ

2019年12月27日 更新者:China Medical University Hospital
研究の目的は、乳がん患者における芳香族阻害剤誘発性の慢性膝痛に対するヨガの治療効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

エストロゲンは、閉経前後の女性の乳がんの増殖に重要な役割を果たしています。 芳香族触媒はエストロゲンの生合成と関係があるため、芳香族阻害剤は閉経後の女性の乳がんの標準治療法となっています。 関節痛と関節の硬直は、芳香族阻害剤による治療で最も一般的な副作用です。 ヨガは慢性的な痛みを改善する患者にとって有益であり、生活の質も向上させることができます。 したがって、本研究の目的は、乳がん患者における芳香族阻害剤誘発性の慢性膝痛に対するヨガの治療効果を調査することであった。研究者らは、合計60人の患者を対照群(マッサージを行うグループ)に均等に分けるクロスオーバー研究を設計した。 6週間のホームケア)とトリートメントグループ(12回/6週間のヨガトリートメント)。 6週間の治療終了後に2週間の休薬期間があり、その後、対照群の患者は治療に変更され、対照的に、治療中の患者は対照群に変更されました。 評価時期は、治療前(ビジョン 1)、6 週間の治療終了時(ビジョン)、クロスオーバー後の 6 週間の治療終了時(ビジョン 3)でした。 主な評価は、簡単な痛みインベントリースコアの変更であった。本研究の結果は、6週間のヨガ治療がアロマティックインヒビター誘発性膝痛を改善し、乳がん患者の生活の質も改善できると予測した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、404
        • Ching-Liang Hsieh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

乳がんと診断され、芳香環酵素阻害剤を服用しています。 3ヶ月以上続く膝関節の痛み。 年齢は20歳以上70歳未満となります。

除外基準:

同時に、内臓痛や外傷性疼痛など、非乳がんに関連する痛みの原因は複数あり、司会者はこれらを除外する必要があります。

薬物乱用者は主催者の判断に従う。 妊娠している可能性のある女性、妊婦、産後3か月以内の方。

重篤な精神疾患または不安定な精神状態を患っており、臨床評価に影響を及ぼします。

重度の聴覚障害、視覚障害、または認知症。 ホスト側で測定するのは簡単ではありません。

医師は、手足の浮腫や重度の皮膚損傷はヨガの実践者には適さないと判断しました。

脊椎病変が重度すぎるため、手術の正常な機能に影響があり、検査を完了できません。

ほぼ 1 か月間ヨガを実践しているか、過去 1 か月間週に 90 分以上定期的にエクササイズを行っている。

がんが転移している(ステージ IV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヨガ
ヨガトリートメント
ヨガは、一連のポーズと呼吸法を通して体を導く心と体の練習です。
他の名前:
  • マッサージ
プラセボコンパレーター:マッサージ
ヨガは、一連のポーズと呼吸法を通して体を導く心と体の練習です。
他の名前:
  • マッサージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
womacアンケート
時間枠:3分
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、股関節および膝の変形性関節症の評価に広く使用されています。
3分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
M.E.A.D(経絡エネルギー分析装置)
時間枠:5分
この機器は主に人体の周囲の 12 の経絡の代表的な 24 個の経穴を検出します。 各経絡の生体電気抵抗をテストロッドで測定して各経絡の導電率を評価し、被験者の生理機能をコンピュータで解析します。 シチュエーション。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月10日

一次修了 (実際)

2019年9月5日

研究の完了 (実際)

2019年9月5日

試験登録日

最初に提出

2019年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月17日

最初の投稿 (実際)

2019年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月27日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMUH107-REC3-102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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