- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03956875
유방암 환자의 아로마타제 억제제 관련 무릎 통증 완화를 위한 요가
2019년 12월 27일 업데이트: China Medical University Hospital
이 연구의 목적은 유방암 환자의 방향족 억제제로 인한 만성 무릎 통증에 대한 요가의 치료 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
에스트로겐은 폐경 전후 여성의 유방암 성장에 중요한 역할을 합니다.
방향족 촉매제는 에스트로겐의 생합성과 관련이 있기 때문에 방향족 억제제는 폐경 후 여성의 유방암의 표준 치료법이 되었습니다.
관절통과 관절 경직은 방향족 억제제 치료에서 가장 흔한 부작용입니다.
요가는 만성 통증 개선 환자에게 도움이 되며 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 유방암 환자의 방향성 억제제로 인한 만성 무릎 통증에 대한 요가의 치료 효과를 조사하는 것이었다. 홈케어 6주) 및 치료군(요가치료 12회/6주).
6주 치료 종료 후 2주간의 세척 기간이 있으며, 그 후 대조군 환자는 치료군으로, 반대로 치료군 환자는 대조군으로 전환하였다.
평가 시간은 치료 전(시력 1), 6주 치료 종료(시력), 크로스오버 후 6주 치료 종료(시력 3)였습니다.
주요 평가는 간단한 통증 인벤토리 점수 변경이었습니다. 본 연구의 결과는 6주간의 요가 치료가 방향족 억제제로 인한 무릎 통증을 개선하고 유방암 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- Ching-Liang Hsieh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
유방암 진단을 받고 방향족 고리 효소 억제제를 복용하고 있습니다. 무릎 관절 통증이 3개월 이상 지속됩니다. 연령은 20세 이상 70세 미만입니다.
제외 기준:
동시에 내장 통증, 외상성 통증과 같은 비 유방암과 관련된 통증의 여러 원인이 있으며 중재자가 배제해야 합니다.
호스트의 판단에 따라 중독된 약물 남용자. 임신 가능성이 있는 여성, 임산부, 출산 후 3개월 이내.
임상 평가에 영향을 미칠 심각한 정신 질환 또는 불안정한 정신 상태가 있는 경우.
심각한 청각 장애, 시각 장애 또는 치매. 호스트가 측정하는 것은 쉽지 않습니다.
사지 부종과 심한 피부 손상은 의사가 요가 실무자에게 적합하지 않습니다.
척추 병변이 지나치게 심하여 수술의 정상적인 기능에 영향을 미치고 검사를 완료할 수 없습니다.
거의 한 달 동안 요가 수련자이거나 지난 한 달 동안 주당 90분 이상 규칙적인 운동을 한 사람.
암이 전이되었습니다(4기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요가
요가 트리트먼트
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요가는 일련의 자세와 호흡 운동을 통해 몸을 안내하는 심신 수련입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 마사지
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요가는 일련의 자세와 호흡 운동을 통해 몸을 안내하는 심신 수련입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥 설문지
기간: 3 분
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M.E.A.D (자오선 에너지 분석 장치)
기간: 5 분
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이 장비는 주로 인체 주변의 12개 경락의 24개 대표 지점을 감지합니다.
각 경락의 생체전기저항을 시험봉으로 측정하여 각 경락의 전도율을 평가하고 피험자의 생리를 컴퓨터로 분석한다.
상황.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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