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Yoga para el alivio del dolor de rodilla relacionado con el inhibidor de la aromatasa en pacientes con cáncer de mama

27 de diciembre de 2019 actualizado por: China Medical University Hospital
El propósito del estudio fue investigar el efecto terapéutico del Yoga sobre el dolor crónico de rodilla inducido por inhibidores aromáticos en pacientes con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estrógeno juega un papel fundamental en el crecimiento del cáncer de mama en mujeres pre y posmenopáusicas. El catalizador aromático tiene relación con la biosíntesis de estrógenos, por lo que los inhibidores aromáticos se convirtieron en una terapia estándar del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas. La artralgia y la rigidez de las articulaciones son los efectos secundarios más comunes en el tratamiento con inhibidores aromáticos. El yoga es beneficioso para los pacientes con mejoría del dolor crónico y también puede mejorar la calidad de vida. Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue investigar el efecto terapéutico del yoga sobre el dolor de rodilla crónico inducido por inhibidores aromáticos en pacientes con cáncer de mama. 6 semanas en atención domiciliaria) y grupo de tratamiento (tratamiento de yoga durante 12 veces/6 semanas). Hay un período de lavado de dos semanas después de terminar el tratamiento de 6 semanas, y luego los pacientes en el grupo de control cambiaron al tratamiento, en contraste, los pacientes en el tratamiento cambiaron al grupo de control. El tiempo de evaluación fue pretratamiento (visión 1), finalización del tratamiento de 6 semanas (visión), finalización del tratamiento de 6 semanas después del cruce (visión 3). La evaluación principal fue que las puntuaciones del inventario de dolor breve cambiaron. Los resultados del presente estudio predicen que el tratamiento con yoga durante 6 semanas puede mejorar el dolor de rodilla inducido por inhibidores aromáticos y también puede mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • Ching-Liang Hsieh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Le diagnosticaron cáncer de mama y está tomando un inhibidor de la enzima del anillo aromático. Dolor en las articulaciones de la rodilla durante más de tres meses. Las edades son mayores de 20 años y menores de 70 años.

Criterio de exclusión:

Al mismo tiempo, existen múltiples fuentes de dolor asociadas con el cáncer que no es de mama, como el dolor visceral, el dolor traumático, que el moderador debe excluir.

Drogodependientes adictos, sujeto al juicio del huésped. Mujeres que pueden estar embarazadas, mujeres embarazadas, dentro de los tres meses posteriores al parto.

Tener una enfermedad mental grave o un estado mental inestable, que afectará a la evaluación clínica.

Deficiencia auditiva severa, discapacidad visual o demencia. No es fácil de medir por el anfitrión.

El edema de las extremidades y el daño severo de la piel no son adecuados para los practicantes de yoga por parte del médico.

Las lesiones espinales son excesivamente severas, afectando la función normal de la operación, y la prueba no puede completarse.

Practicar yoga durante casi un mes o hacer ejercicio regularmente durante más de 90 minutos a la semana durante el último mes.

El cáncer ha sido transferido (etapa IV)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: yoga
Tratamiento de yoga
El yoga es una práctica de cuerpo y mente que guía al cuerpo a través de una serie de posturas y ejercicios de respiración.
Otros nombres:
  • masaje
Comparador de placebos: masaje
El yoga es una práctica de cuerpo y mente que guía al cuerpo a través de una serie de posturas y ejercicios de respiración.
Otros nombres:
  • masaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario de trabajo
Periodo de tiempo: 3 minutos
El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se usa ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
M.E.A.D (Dispositivo de Análisis de Energía Meridiana)
Periodo de tiempo: 5 minutos
El instrumento detecta principalmente 24 puntos representativos de los doce meridianos alrededor del cuerpo humano. La resistencia bioeléctrica de cada meridiano se mide con la varilla de prueba para evaluar la conductividad de cada meridiano, y la fisiología del sujeto se analiza por computadora. situación.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH107-REC3-102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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