Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga w celu złagodzenia bólu kolana związanego z inhibitorem aromatazy u pacjentów z rakiem piersi

27 grudnia 2019 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Celem badania było zbadanie terapeutycznego wpływu jogi na przewlekły ból kolana wywołany inhibitorami aromatycznymi u pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Estrogen odgrywa kluczową rolę we wzroście raka piersi u kobiet przed i po menopauzie. Katalizator aromatyczny ma związek z biosyntezą estrogenu, dlatego inhibitory aromatyczne stały się standardową terapią raka piersi u kobiet po menopauzie. Bóle stawów i sztywność stawów są najczęstszymi działaniami niepożądanymi leczenia inhibitorami aromatycznymi. Joga jest korzystna dla pacjentów z przewlekłym bólem, a także może poprawić jakość życia. Dlatego celem niniejszego badania było zbadanie terapeutycznego wpływu jogi na przewlekły ból kolana wywołany inhibitorami aromatycznymi u pacjentów z rakiem piersi. 6 tygodni w opiece domowej) oraz grupa zabiegowa (zabieg jogi 12 razy/6 tygodni). Po zakończeniu 6-tygodniowego leczenia następuje dwutygodniowy okres wypłukiwania, po czym pacjenci z grupy kontrolnej przeszli na leczenie, natomiast pacjenci z leczenia przeszli do grupy kontrolnej. Czas oceny obejmował okres przed leczeniem (wizja 1), zakończenie 6-tygodniowego leczenia (wizja), zakończenie 6-tygodniowego leczenia po zmianie (wizja 3). Główną oceną była krótka zmiana wyników inwentarza bólu. Wyniki niniejszego badania przewidują, że leczenie jogą przez 6 tygodni może złagodzić ból kolana wywołany inhibitorami aromatycznymi, a także może poprawić jakość życia pacjentów z rakiem piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 404
        • Ching-Liang Hsieh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano raka piersi i przyjmuje inhibitor pierścienia aromatycznego. Ból stawu kolanowego od ponad trzech miesięcy. Wiek powyżej 20 lat i poniżej 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

Jednocześnie istnieje wiele źródeł bólu związanych z rakiem innym niż rak piersi, takich jak ból trzewny, ból traumatyczny, które moderator musi wykluczyć.

Uzależnieni narkomani, z zastrzeżeniem oceny gospodarza. Kobiety, które mogą być w ciąży, kobiety w ciąży, w ciągu trzech miesięcy po porodzie.

Cierpią na poważną chorobę psychiczną lub niestabilny stan psychiczny, co wpłynie na ocenę kliniczną.

Ciężkie upośledzenie słuchu, upośledzenie wzroku lub demencja. Nie jest to łatwe do zmierzenia przez gospodarza.

Obrzęk kończyn i poważne uszkodzenia skóry nie są odpowiednie dla praktykujących jogę przez lekarza.

Zmiany w kręgosłupie są zbyt poważne, wpływając na normalne funkcjonowanie operacji, a test nie może zostać ukończony.

Praktykujesz jogę od prawie miesiąca lub regularnie ćwiczysz przez ponad 90 minut tygodniowo przez ostatni miesiąc.

Rak został przeniesiony (stadium IV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: joga
Leczenie jogi
joga to praktyka umysłu i ciała, która prowadzi ciało przez serię pozycji i ćwiczeń oddechowych
Inne nazwy:
  • masaż
Komparator placebo: masaż
joga to praktyka umysłu i ciała, która prowadzi ciało przez serię pozycji i ćwiczeń oddechowych
Inne nazwy:
  • masaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz womaka
Ramy czasowe: 3 minuty
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MEAD (urządzenie do analizy energii południka)
Ramy czasowe: 5 minut
Instrument wykrywa głównie 24 reprezentatywne punkty dwunastu meridianów wokół ludzkiego ciała. Oporność bioelektryczna każdego południka jest mierzona za pomocą pręta testowego w celu oceny przewodnictwa każdego południka, a fizjologia osobnika jest analizowana komputerowo. sytuacja.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH107-REC3-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj