- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03956875
Joga w celu złagodzenia bólu kolana związanego z inhibitorem aromatazy u pacjentów z rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404
- Ching-Liang Hsieh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano raka piersi i przyjmuje inhibitor pierścienia aromatycznego. Ból stawu kolanowego od ponad trzech miesięcy. Wiek powyżej 20 lat i poniżej 70 lat.
Kryteria wyłączenia:
Jednocześnie istnieje wiele źródeł bólu związanych z rakiem innym niż rak piersi, takich jak ból trzewny, ból traumatyczny, które moderator musi wykluczyć.
Uzależnieni narkomani, z zastrzeżeniem oceny gospodarza. Kobiety, które mogą być w ciąży, kobiety w ciąży, w ciągu trzech miesięcy po porodzie.
Cierpią na poważną chorobę psychiczną lub niestabilny stan psychiczny, co wpłynie na ocenę kliniczną.
Ciężkie upośledzenie słuchu, upośledzenie wzroku lub demencja. Nie jest to łatwe do zmierzenia przez gospodarza.
Obrzęk kończyn i poważne uszkodzenia skóry nie są odpowiednie dla praktykujących jogę przez lekarza.
Zmiany w kręgosłupie są zbyt poważne, wpływając na normalne funkcjonowanie operacji, a test nie może zostać ukończony.
Praktykujesz jogę od prawie miesiąca lub regularnie ćwiczysz przez ponad 90 minut tygodniowo przez ostatni miesiąc.
Rak został przeniesiony (stadium IV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: joga
Leczenie jogi
|
joga to praktyka umysłu i ciała, która prowadzi ciało przez serię pozycji i ćwiczeń oddechowych
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: masaż
|
joga to praktyka umysłu i ciała, która prowadzi ciało przez serię pozycji i ćwiczeń oddechowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz womaka
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
|
3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MEAD (urządzenie do analizy energii południka)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Instrument wykrywa głównie 24 reprezentatywne punkty dwunastu meridianów wokół ludzkiego ciała.
Oporność bioelektryczna każdego południka jest mierzona za pomocą pręta testowego w celu oceny przewodnictwa każdego południka, a fizjologia osobnika jest analizowana komputerowo.
sytuacja.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH107-REC3-102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .