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Yoga zur Linderung von Knieschmerzen im Zusammenhang mit Aromatasehemmern bei Brustkrebspatientinnen

27. Dezember 2019 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Ziel der Studie war es, die therapeutische Wirkung von Yoga auf durch Aromateninhibitoren verursachte chronische Knieschmerzen bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Östrogen spielt eine entscheidende Rolle beim Wachstum von Brustkrebs bei Frauen vor und nach der Menopause. Der aromatische Katalysator steht in Zusammenhang mit der Biosynthese von Östrogen, daher wurden aromatische Inhibitoren zur Standardtherapie bei Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause. Arthralgie und Gelenksteifheit sind die häufigsten Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Aromatenhemmer. Yoga ist für Patienten mit chronischen Schmerzen von Vorteil und kann auch die Lebensqualität verbessern. Daher bestand der Zweck der vorliegenden Studie darin, die therapeutische Wirkung von Yoga auf durch Aromateninhibitoren verursachte chronische Knieschmerzen bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen. Die Forscher entwarfen eine Crossover-Studie mit insgesamt 60 Patienten, die zu gleichen Teilen in die Kontrollgruppe (Massage für) aufgeteilt wurden 6 Wochen in häuslicher Pflege) und Behandlungsgruppe (Yoga-Behandlung für 12 Mal/6 Wochen). Nach Abschluss der sechswöchigen Behandlung gibt es eine zweiwöchige Auswaschphase, und dann wechselten die Patienten in der Kontrollgruppe zur Behandlung, im Gegensatz dazu wechselten die Patienten in der Behandlungsgruppe zur Kontrollgruppe. Der Beurteilungszeitpunkt war die Vorbehandlung (Vision 1), das Ende der 6-wöchigen Behandlung (Vision) und das Ende der 6-wöchigen Behandlung nach dem Crossover (Vision 3). Die wichtigste Bewertung bestand in der kurzfristigen Änderung der Schmerzinventarwerte. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie gehen davon aus, dass eine sechswöchige Yoga-Behandlung durch Aromateninhibitoren verursachte Knieschmerzen lindern und auch die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Ching-Liang Hsieh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei ihr wurde Brustkrebs diagnostiziert und sie nimmt einen Aromaten-Ring-Enzym-Hemmer. Kniegelenkschmerzen seit mehr als drei Monaten. Das Alter liegt bei über 20 Jahren und unter 70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

Gleichzeitig gibt es mehrere Schmerzquellen im Zusammenhang mit Nicht-Brustkrebs, wie z. B. viszerale Schmerzen und traumatische Schmerzen, die vom Moderator ausgeschlossen werden müssen.

Drogenabhängige unterliegen dem Urteil des Gastgebers. Frauen, die möglicherweise schwanger sind, schwangere Frauen, innerhalb von drei Monaten nach der Geburt.

Sie leiden an einer schweren psychischen Erkrankung oder einem instabilen psychischen Zustand, der sich auf die klinische Beurteilung auswirkt.

Schwere Hörbehinderung, Sehbehinderung oder Demenz. Es ist nicht einfach, es durch den Gastgeber zu messen.

Gliedmaßenödeme und schwere Hautschäden sind für Yoga-Praktizierende vom Arzt nicht geeignet.

Die Wirbelsäulenläsionen sind übermäßig schwerwiegend und beeinträchtigen die normale Funktion der Operation. Der Test kann nicht abgeschlossen werden.

Ich bin seit fast einem Monat Yoga-Praktizierender oder seit einem Monat regelmäßiger Sportler mit mehr als 90 Minuten pro Woche.

Krebs wurde übertragen (Stadium IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Yoga
Yoga-Behandlung
Yoga ist eine Geist-Körper-Praxis, die den Körper durch eine Reihe von Posen und Atemübungen führt
Andere Namen:
  • Massage
Placebo-Komparator: Massage
Yoga ist eine Geist-Körper-Praxis, die den Körper durch eine Reihe von Posen und Atemübungen führt
Andere Namen:
  • Massage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Womac-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wird häufig zur Beurteilung von Hüft- und Knie-Arthrose verwendet.
3 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
M.E.A.D (Meridian-Energieanalysegerät)
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Instrument erfasst hauptsächlich 24 repräsentative Punkte der zwölf Meridiane rund um den menschlichen Körper. Der bioelektrische Widerstand jedes Meridians wird mit dem Teststab gemessen, um die Leitfähigkeit jedes Meridians zu bewerten, und die Physiologie des Probanden wird per Computer analysiert. Situation.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH107-REC3-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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