Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga pro úlevu od bolesti kolene související s inhibitorem aromatázy u pacientů s rakovinou prsu

27. prosince 2019 aktualizováno: China Medical University Hospital
Účelem studie bylo prozkoumat terapeutický účinek jógy na chronickou bolest kolena vyvolanou aromatickými inhibitory u pacientů s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Estrogen hraje klíčovou roli v růstu rakoviny prsu u žen před a po menopauze. Aromatický katalyzátor má vztah k biosyntéze estrogenu, proto se aromatické inhibitory staly standardní terapií rakoviny prsu u žen po menopauze. Artralgie a ztuhlost kloubů jsou nejčastějším vedlejším účinkem léčby aromatickými inhibitory. Jóga je přínosem pro pacienty se zmírněním chronické bolesti a také může zlepšit kvalitu života. Účelem této studie proto bylo prozkoumat terapeutický účinek jógy na chronickou bolest kolena vyvolanou aromatickými inhibitory u pacientů s rakovinou prsu. Výzkumníci navrhli zkříženou studii, celkem 60 pacientů rovnoměrně rozdělených do kontrolní skupiny (masáž pro 6 týdnů v domácí péči) a léčebná skupina (léčba jógou 12krát/6 týdnů). Po ukončení 6týdenní léčby následuje dvoutýdenní vymývací období a poté pacienti v kontrolní skupině přešli na léčbu, naproti tomu pacienti v léčbě přešli na kontrolní skupinu. Doba hodnocení byla před léčbou (vize 1), dokončení 6 týdnů léčby (vize), dokončení 6 týdnů léčby po crossoveru (vize 3). Hlavním hodnocením byla změna skóre krátké inventury bolesti. Výsledky v této studii předpovídají, že léčba jógou po dobu 6 týdnů může zlepšit bolest kolena vyvolanou aromatickými inhibitory a také může zlepšit kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • Ching-Liang Hsieh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikována rakovina prsu a užívá inhibitor aromatických kruhů. Bolest kolenního kloubu déle než tři měsíce. Věk je starší 20 let a méně než 70 let.

Kritéria vyloučení:

Zároveň existuje více zdrojů bolesti spojených s nekarcinomem prsu, jako je viscerální bolest, traumatická bolest, které musí moderátor vyloučit.

Závislí narkomani, podléhají úsudku hostitele. Ženy, které mohou být těhotné, těhotné ženy, do tří měsíců po porodu.

Máte vážné duševní onemocnění nebo nestabilní duševní stav, který ovlivní klinické hodnocení.

Těžká porucha sluchu, zrakové postižení nebo demence. Není snadné měřit hostitelem.

Otoky končetin a vážné poškození kůže nejsou pro cvičence jógy lékařem vhodné.

Páteřní léze jsou nadměrně závažné, ovlivňují normální funkci operace a test nelze dokončit.

Byli jste praktikující jógy téměř měsíc nebo pravidelným cvičením více než 90 minut týdně za poslední měsíc.

Rakovina byla přenesena (stupeň IV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: jóga
Léčba jógou
Jiný: jóga
jóga je cvičení mysli a těla, které vede tělo řadou pozic a dechových cvičení
Ostatní jména:
  • masáž
Komparátor placeba: masáž
Jiný: jóga
jóga je cvičení mysli a těla, které vede tělo řadou pozic a dechových cvičení
Ostatní jména:
  • masáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
womac dotazník
Časové okno: 3 minuty
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Časové okno: 5 minut
Přístroj detekuje především 24 reprezentativních bodů dvanácti meridiánů kolem lidského těla. Bioelektrický odpor každého meridiánu se měří testovací tyčí, aby se vyhodnotila vodivost každého meridiánu, a fyziologie subjektu se analyzuje počítačem. situace.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH107-REC3-102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit