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Yoga para alívio da dor no joelho relacionada ao inibidor de aromatase em pacientes com câncer de mama

27 de dezembro de 2019 atualizado por: China Medical University Hospital
O objetivo do estudo foi investigar o efeito terapêutico do Yoga na dor crônica do joelho induzida por inibidores aromáticos em pacientes com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estrogênio desempenha um papel crítico no crescimento do câncer de mama em mulheres na pré e pós-menopausa. O catalisador aromático tem relação com a biossíntese de estrogênio, portanto, os inibidores aromáticos tornaram-se uma terapia padrão do câncer de mama em mulheres na pós-menopausa. Artralgia e rigidez articular são os efeitos colaterais mais comuns no tratamento com inibidores aromáticos. O yoga é benéfico para os pacientes com melhora da dor crônica, e também pode melhorar a qualidade de vida. Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar o efeito terapêutico do Yoga na dor crônica do joelho induzida por inibidores aromáticos em pacientes com câncer de mama. 6 semanas em atendimento domiciliar) e grupo de tratamento (tratamento de Yoga por 12 vezes/6 semanas). Há um período de eliminação de duas semanas após o término do tratamento de 6 semanas e, em seguida, os pacientes do grupo de controle mudaram para o tratamento, em contraste, os pacientes do tratamento mudaram para o grupo de controle. O tempo de avaliação foi pré-tratamento (visão 1), terminando o tratamento de 6 semanas (visão), terminando o tratamento de 6 semanas após o cruzamento (visão 3). A principal avaliação foi uma breve mudança nas pontuações do inventário de dor. Os resultados do presente estudo prevêem que o tratamento com Yoga por 6 semanas pode melhorar a dor no joelho induzida por inibidores aromáticos e também pode melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Ching-Liang Hsieh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnosticada com câncer de mama e está tomando um inibidor da enzima do anel aromático. Dor nas articulações do joelho por mais de três meses. As idades são maiores de 20 anos e menores de 70 anos.

Critério de exclusão:

Ao mesmo tempo, existem múltiplas fontes de dor associadas ao câncer não mamário, como dor visceral, dor traumática, que devem ser excluídas pelo moderador.

Usuários de drogas viciados, sujeitos ao julgamento do anfitrião. Mulheres que podem estar grávidas, mulheres grávidas, dentro de três meses após o parto.

Ter uma doença mental grave ou um estado mental instável, o que afetará a avaliação clínica.

Deficiência auditiva grave, deficiência visual ou demência. Não é fácil medir pelo host.

Edema de membros e danos graves à pele não são adequados para praticantes de ioga pelo médico.

As lesões da coluna vertebral são excessivamente graves, afetando a função normal da operação, e o teste não pode ser concluído.

Ter sido praticante de ioga por quase um mês ou praticante regular de exercícios por mais de 90 minutos por semana no último mês.

O câncer foi transferido (estágio IV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ioga
Tratamento de ioga
yoga é uma prática mente-corpo que guia o corpo através de uma série de poses e exercícios respiratórios
Outros nomes:
  • massagem
Comparador de Placebo: massagem
yoga é uma prática mente-corpo que guia o corpo através de uma série de poses e exercícios respiratórios
Outros nomes:
  • massagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário womac
Prazo: 3 minutos
O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do quadril e do joelho.
3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Prazo: 5 minutos
O instrumento detecta principalmente 24 pontos representativos dos doze meridianos ao redor do corpo humano. A resistência bioelétrica de cada meridiano é medida pela haste de teste para avaliar a condutividade de cada meridiano, e a fisiologia do sujeito é analisada por computador. situação.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH107-REC3-102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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