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Yoga per alleviare il dolore al ginocchio correlato all'inibitore dell'aromatasi nei pazienti con cancro al seno

27 dicembre 2019 aggiornato da: China Medical University Hospital
Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto terapeutico dello Yoga sul dolore cronico al ginocchio indotto da inibitori aromatici in pazienti con carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli estrogeni svolgono un ruolo fondamentale nella crescita del cancro al seno nelle donne in pre e post menopausa. Il catalizzatore aromatico ha relazione con la biosintesi degli estrogeni, pertanto, gli inibitori aromatici sono diventati una terapia standard del cancro al seno nelle donne in post-menopausa. L'artralgia e la rigidità articolare sono gli effetti collaterali più comuni nel trattamento con inibitori aromatici. Lo yoga è vantaggioso per i pazienti con miglioramento del dolore cronico e può anche migliorare la qualità della vita. Pertanto, lo scopo del presente studio era quello di indagare l'effetto terapeutico dello Yoga sul dolore cronico al ginocchio indotto da inibitori aromatici in pazienti con carcinoma mammario. I ricercatori hanno progettato uno studio crossover, un totale di 60 pazienti divisi equamente nel gruppo di controllo (massaggio per 6 settimane in assistenza domiciliare) e gruppo di trattamento (trattamento Yoga per 12 volte/6 settimane). C'è un periodo di wash-out di due settimane dopo aver terminato il trattamento di 6 settimane, quindi i pazienti nel gruppo di controllo sono passati al trattamento, al contrario, i pazienti nel trattamento sono passati al gruppo di controllo. Il tempo di valutazione era pre-trattamento (visione 1), fine del trattamento di 6 settimane (visione), fine del trattamento di 6 settimane dopo il crossover (visione 3). La valutazione principale è stata che i punteggi dell'inventario del dolore breve sono cambiati. I risultati del presente studio prevedono che il trattamento Yoga per 6 settimane può migliorare il dolore al ginocchio indotto da inibitori aromatici e può anche migliorare la qualità della vita nei pazienti con carcinoma mammario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Ching-Liang Hsieh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ha diagnosticato un cancro al seno e sta assumendo un inibitore dell'enzima dell'anello aromatico. Dolori articolari al ginocchio per più di tre mesi. Le età hanno più di 20 anni e meno di 70 anni.

Criteri di esclusione:

Allo stesso tempo, ci sono molteplici fonti di dolore associate al cancro non mammario, come dolore viscerale, dolore traumatico, che devono essere escluse dal moderatore.

Dipendenti tossicodipendenti, soggetti al giudizio dell'ospite. Donne che potrebbero essere incinte, donne incinte, entro tre mesi dal parto.

Avere una grave malattia mentale o uno stato mentale instabile, che influenzerà la valutazione clinica.

Grave compromissione dell'udito, compromissione della vista o demenza. Non è facile da misurare dall'host.

L'edema degli arti e gravi danni alla pelle non sono adatti per i praticanti di yoga dal medico.

Le lesioni spinali sono eccessivamente gravi, influenzando la normale funzione dell'operazione e il test non può essere completato.

Sono stato un praticante di yoga per quasi un mese o un esercizio fisico regolare per oltre 90 minuti a settimana nell'ultimo mese.

Il cancro è stato trasferito (stadio IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: yoga
Trattamento yoga
lo yoga è una pratica mente-corpo che guida il corpo attraverso una serie di pose ed esercizi di respirazione
Altri nomi:
  • massaggio
Comparatore placebo: massaggio
lo yoga è una pratica mente-corpo che guida il corpo attraverso una serie di pose ed esercizi di respirazione
Altri nomi:
  • massaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario womac
Lasso di tempo: 3 minuti
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio.
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Lasso di tempo: 5 minuti
Lo strumento rileva principalmente 24 punti rappresentativi dei dodici meridiani intorno al corpo umano. La resistenza bioelettrica di ciascun meridiano viene misurata dall'asta di prova per valutare la conducibilità di ciascun meridiano e la fisiologia del soggetto viene analizzata dal computer. situazione.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH107-REC3-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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