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多嚢胞性肝の自動セグメンテーション (ASEPOL)

2019年5月23日 更新者:Hospices Civils de Lyon

多部位異形肝モデルとしての多嚢胞性肝の畳み込みニューラルネットワーク(人工知能 - 深層学習)による自動セグメンテーション

手術前の肝臓の体積の評価、手術後に残存する肝臓の体積の予測、肝実質における一次または二次病変の検出は、肝臓の輪郭の最適な検出、したがって肝臓のセグメンテーションを必要とする一般的なアプリケーションです。

手間のかかる手動技術、半自動技術、さらには自動技術がいくつか存在します。

しかし、肝臓の輪郭を変形させる重度の病状(多発性転移肝臓など)、肝臓や病変と同様の密度の肝臓環境、CT検査技術などはすべて、輪郭の検出を困難にする変数です。 現在の技術は、自動技術であっても、この種のケースには制限があり (まれではありません)、ほとんどの場合、自動化の価値を失わせる再調整が必要になります。

セグメンテーションの困難さに関するこれらの基準はすべて、肝腎性多発嚢胞症の肝臓に集められているため、自動セグメンテーション ツールの開発に適合した研究モデルを構成します。

考慮された難易度の基準を超えて肝臓病変の自動セグメンテーションを取得するために、研究者は臨床実践に役立つ畳み込みニューラル ネットワーク (人工知能 - 深層学習) を開発しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69437
        • 募集
        • Service de radiologie - Pavillon B - Cellule Recherche imagerie, Hôpital Edouard Herriot (HCL)
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Pierre-Jean VALETTE, MD, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝腎多発性嚢胞症の患者(手術の有無にかかわらず)

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 肝腎多発性嚢胞症の患者(手術の有無にかかわらず)
  • 2016年1月1日から2018年8月までの間に、注射なしまたは注射ありの腹部骨盤CTスキャンを少なくとも1回受けた患者
  • 良質で利用可能な画像を持っている患者

除外基準:

  • 利用可能な CT スキャン画像がない患者
  • CTスキャン画像の品質が悪い患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ニューロンネットワーク研修グループ

各 CT 検査に関連する以下の放射線学的変数が各患者に対して収集されます。

  • 注射モダリティ(注射なし、注射あり)
  • 大規模な肝切除手術
  • 肝臓異形症の重要性
  • 腹腔内液貯留の存在
  • 腎多発性嚢胞症の存在(特に右側)。
匿名化された CT 検査は、リヨンのエドゥアール・ヘリオ病院の画像診断部門で、専門の放射線科医とリヨンの病院のインターンによって検査されます。

人工知能ネットワークの初期トレーニング段階が実行されます。

- リヨン病院の研修医による CT 検査の最初の部分の肝臓の分割

人工知能ネットワークの初期トレーニング段階が実行されます。

- 人工知能ネットワークを駆動するためのコンピューター データの使用。

ニューロンネットワーク検証グループ

各 CT 検査に関連する以下の放射線学的変数が各患者に対して収集されます。

  • 注射モダリティ(注射なし、注射あり)
  • 大規模な肝切除手術
  • 肝臓異形症の重要性
  • 腹腔内液貯留の存在
  • 腎多発性嚢胞症の存在(特に右側)。
匿名化された CT 検査は、リヨンのエドゥアール・ヘリオ病院の画像診断部門で、専門の放射線科医とリヨンの病院のインターンによって検査されます。

人工知能ツールの検証フェーズは、CT 検査の 2 番目の部分の肝臓のセグメンテーションで実行されます。

- リヨンの病院のインターンによって実施

人工知能ツールの検証フェーズは、CT 検査の 2 番目の部分の肝臓のセグメンテーションで実行されます。

- ニューラルネットワークによって実行されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これらのグループとデータセットの収集に対する畳み込みニューラルネットワークによる自動セグメンテーションのテスト
時間枠:無作為化から4か月後

臨床現場で病変の検出と体積測定を容易にするために、セグメンテーションが困難なあらゆる種類の複数病変肝臓のセグメンテーションの前提条件として、高度に異形性の多嚢胞性肝用の自動セグメンテーション ツールを開発します。

患者を 2 つのデータ グループにランダム化し、1 つはトレーニング用、もう 1 つは畳み込みニューラル ネットワーク (人工知能) の検証用です。

  • 第 1 トレーニング グループの多嚢胞性肝臓の手動セグメンテーションと畳み込みニューラル ネットワークの深層学習
  • 第 2 検証グループの多嚢胞性肝臓の手動セグメンテーション
  • これらのグループとデータセットの収集に対する畳み込みニューラルネットワークによる自動セグメンテーションのテスト
無作為化から4か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月21日

最初の投稿 (実際)

2019年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月23日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASEPOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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