Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Segmentação Automática de Fígado Policístico (ASEPOL)

23 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Segmentação Automática por uma Rede Neural Convolucional (Inteligência Artificial - Deep Learning) de Fígados Policísticos, como Modelo de Fígados Dismórficos Multilesionais

A avaliação do volume do fígado antes da cirurgia, a previsão do volume remanescente do fígado após a cirurgia, a detecção de lesões primárias ou secundárias no parênquima hepático são aplicações comuns que requerem a detecção ideal dos contornos do fígado e, portanto, da segmentação do fígado.

Existem várias técnicas manuais e trabalhosas, semi-automáticas e até automáticas.

No entanto, patologia grave que deforma os contornos do fígado (fígados multimetastáticos...), o ambiente hepático de densidade semelhante ao fígado ou lesões, a técnica de exame de TC são variáveis ​​que dificultam a detecção dos contornos. As técnicas actuais, mesmo automáticas, são limitadas neste tipo de casos (não raro) e na maioria das vezes requerem reajustes que fazem com que a automatização perca o seu valor.

Todos estes critérios de dificuldades de segmentação estão reunidos nos fígados da policistose hepatorrenal, constituindo assim um modelo de estudo adaptado para o desenvolvimento de uma ferramenta de segmentação automática.

Para obter uma segmentação automática de qualquer fígado lesionado, ultrapassando os critérios de dificuldade considerados, os investigadores desenvolveram uma rede neural convolucional (inteligência artificial - aprendizagem profunda) útil para a prática clínica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69437
        • Recrutamento
        • Service de radiologie - Pavillon B - Cellule Recherche imagerie, Hôpital Edouard Herriot (HCL)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pierre-Jean VALETTE, MD, Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com policistose hepato-renal, com ou sem cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos
  • Pacientes com policistose hepato-renal, com ou sem cirurgia
  • Pacientes com pelo menos uma tomografia abdominal-pélvica sem injeção ou com injeção entre 1º de janeiro de 2016 e agosto de 2018
  • Pacientes com boa qualidade e imagens disponíveis

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem imagens de tomografia computadorizada disponíveis
  • Pacientes com má qualidade de imagens de tomografia computadorizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de treinamento de redes neuronais

As seguintes variáveis ​​radiológicas, relacionadas a cada exame de TC, serão coletadas para cada paciente:

  • Modalidades de injeção (sem injeção, injetada)
  • Grande cirurgia de hepatectomia
  • Importância da dismorfia hepática
  • Presença de derrame líquido intraperitoneal
  • Presença de policistose renal (principalmente do lado direito).
Os exames de TC anonimizados serão revisados ​​em Lyon, no departamento de imagem do Hospital Edouard Herriot, por um radiologista especialista e um estagiário dos hospitais de Lyon.

Será realizada uma fase inicial de treinamento da rede de inteligência artificial:

- Segmentação dos fígados de uma primeira parte do exame de TC, por um interno dos hospitais de Lyon

Será realizada uma fase inicial de treinamento da rede de inteligência artificial:

- Uso de dados de computador para conduzir a rede de inteligência artificial.

Grupo de validação de rede neuronal

As seguintes variáveis ​​radiológicas, relacionadas a cada exame de TC, serão coletadas para cada paciente:

  • Modalidades de injeção (sem injeção, injetada)
  • Grande cirurgia de hepatectomia
  • Importância da dismorfia hepática
  • Presença de derrame líquido intraperitoneal
  • Presença de policistose renal (principalmente do lado direito).
Os exames de TC anonimizados serão revisados ​​em Lyon, no departamento de imagem do Hospital Edouard Herriot, por um radiologista especialista e um estagiário dos hospitais de Lyon.

Será realizada uma fase de validação da ferramenta de inteligência artificial com segmentação dos fígados da segunda parte dos exames de TC:

- Realizado por um estagiário nos hospitais de Lyon

Será realizada uma fase de validação da ferramenta de inteligência artificial com segmentação dos fígados da segunda parte dos exames de TC:

- Realizado pela rede neural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de segmentação automática pela rede neural convolucional neste grupo e coleta de conjunto de dados
Prazo: Aos 4 meses após a randomização

Desenvolvimento de uma ferramenta de segmentação automática para fígados policísticos altamente dismórficos como pré-requisito para a segmentação de qualquer tipo de fígado multilesional e difícil de segmentar, a fim de facilitar a detecção de lesões e a medição de volume na prática clínica.

Randomização do paciente em dois grupos de dados, um para treinamento e outro para validação da rede neural convolucional (inteligência artificial)

  • Segmentação manual de fígados policísticos do 1º grupo de treinamento e aprendizado profundo de rede neural convolucional
  • Segmentação manual de fígados policísticos do 2º grupo de validação
  • Teste de segmentação automática pela rede neural convolucional neste grupo e coleta de conjunto de dados
Aos 4 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASEPOL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever