Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk segmentering af polycystisk lever (ASEPOL)

23. maj 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Automatisk segmentering af et konvolutionelt neuralt netværk (kunstig intelligens - dyb læring) af polycystiske lever, som en model af multilæsionelle dysmorfe lever

Vurdering af leverens volumen før operation, forudsigelse af mængden af ​​resterende lever efter operationen, påvisning af primære eller sekundære læsioner i leverparenkymet er almindelige applikationer, der kræver optimal påvisning af leverkonturer og derfor leversegmentering.

Der findes adskillige manuelle og besværlige, halvautomatiske og endda automatiske teknikker.

Alvorlig patologi, der deformerer leverens konturer (multi-metastatiske lever...), levermiljøet med samme tæthed som leveren eller læsioner, CT-undersøgelsesteknikken er alle variabler, der gør det vanskeligt at opdage konturerne. Nuværende teknikker, selv automatiske, er begrænsede i denne type tilfælde (ikke sjældne) og kræver oftest efterjusteringer, der får automatisering til at miste sin værdi.

Alle disse kriterier for segmenteringsvanskeligheder er samlet i leverne af hepatorenal polycystose, som derfor udgør en tilpasset undersøgelsesmodel til udvikling af et automatisk segmenteringsværktøj.

For at opnå en automatisk segmentering af enhver læsionel lever, ved at overskride de overvejede vanskelighedskriterier, har efterforskere udviklet et konvolutionelt neuralt netværk (kunstig intelligens - dyb læring), der er nyttigt til klinisk praksis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Rekruttering
        • Service de radiologie - Pavillon B - Cellule Recherche imagerie, Hôpital Edouard Herriot (HCL)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre-Jean VALETTE, MD, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepato-renal polycystose, med eller uden operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter med hepato-renal polycystose, med eller uden operation
  • Patienter med mindst én abdominal-bækken-CT-scanning uden injektion eller med injektion mellem 1. januar 2016 og august 2018
  • Patienter med god kvalitet og tilgængelige billeder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden tilgængelige CT-scanningsbilleder
  • Patienter med dårlig kvalitet af CT-scanningsbilleder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neuronalt netværk Træningsgruppe

Følgende radiologiske variabler, relateret til hver CT-undersøgelse, vil blive indsamlet for hver patient:

  • Injektionsmodaliteter (uden injektion, injiceret)
  • Større hepatektomioperation
  • Betydningen af ​​leverdysmorfi
  • Tilstedeværelse af intraperitoneal væskeeffusion
  • Tilstedeværelse af nyrepolycystose (især på højre side).
De anonymiserede CT-undersøgelser vil blive gennemgået i Lyon, i billeddiagnostisk afdeling på Edouard Herriot Hospital, af en ekspert radiolog og en praktikant fra Lyons hospitaler.

En indledende træningsfase af kunstig intelligens-netværket vil blive gennemført:

- Segmentering af leveren af ​​en første del af CT-undersøgelsen af ​​en praktikant fra Lyon-hospitalerne

En indledende træningsfase af kunstig intelligens-netværket vil blive gennemført:

- Brug af computerdata til at drive kunstig intelligens-netværket.

Neuronalt netværk Valideringsgruppe

Følgende radiologiske variabler, relateret til hver CT-undersøgelse, vil blive indsamlet for hver patient:

  • Injektionsmodaliteter (uden injektion, injiceret)
  • Større hepatektomioperation
  • Betydningen af ​​leverdysmorfi
  • Tilstedeværelse af intraperitoneal væskeeffusion
  • Tilstedeværelse af nyrepolycystose (især på højre side).
De anonymiserede CT-undersøgelser vil blive gennemgået i Lyon, i billeddiagnostisk afdeling på Edouard Herriot Hospital, af en ekspert radiolog og en praktikant fra Lyons hospitaler.

En valideringsfase af værktøjet til kunstig intelligens vil blive udført med segmentering af leveren i anden del af CT-undersøgelserne:

- Udført af en praktikant på Lyons hospitaler

En valideringsfase af værktøjet til kunstig intelligens vil blive udført med segmentering af leveren i anden del af CT-undersøgelserne:

- Udføres af det neurale netværk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af automatisk segmentering af det konvolutionelle neurale netværk på disse grupper og indsamling af datasæt
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering

Udvikling af et automatisk segmenteringsværktøj til stærkt dysmorfe polycystiske lever som forudsætning for segmentering af enhver type multilæsionelle lever, der er svære at segmentere, for at lette læsionsdetektion og volumenmåling i klinisk praksis.

Randomisering af patienten i to datagrupper, den ene til træning af den anden til at validere det konvolutionelle neurale netværk (kunstig intelligens)

  • Manuel segmentering af polycystiske lever i 1. træningsgruppe og dyb læring af foldende neurale netværk
  • Manuel segmentering af polycystiske lever af 2. valideringsgruppe
  • Test af automatisk segmentering af det konvolutionelle neurale netværk på disse grupper og indsamling af datasæt
4 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASEPOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner