Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisk segmentering av polycystisk lever (ASEPOL)

23. mai 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Automatisk segmentering av et konvolusjonelt nevralt nettverk (kunstig intelligens - dyp læring) av polycystiske lever, som en modell av multilesjonelle dysmorfe lever

Vurdere volumet av leveren før operasjonen, forutsi levervolumet som gjenstår etter operasjonen, påvisning av primære eller sekundære lesjoner i leverparenkymet er vanlige applikasjoner som krever optimal påvisning av leverkonturer, og derfor leversegmentering.

Det finnes flere manuelle og arbeidskrevende, halvautomatiske og til og med automatiske teknikker.

Imidlertid er alvorlig patologi som deformerer konturene av leveren (multi-metastatiske lever...), levermiljøet med lignende tetthet som leveren eller lesjoner, CT-undersøkelsesteknikken alle variabler som gjør det vanskelig å oppdage konturene. Nåværende teknikker, selv automatiske, er begrenset i denne typen saker (ikke sjelden) og krever oftest omjusteringer som gjør at automatisering mister sin verdi.

Alle disse kriteriene for segmenteringsvansker er samlet i leverene ved hepatorenal polycystose, som derfor utgjør en tilpasset studiemodell for utvikling av et automatisk segmenteringsverktøy.

For å oppnå en automatisk segmentering av enhver lesjonslever, ved å overskride vanskelighetskriteriene som vurderes, har etterforskere utviklet et konvolusjonelt nevralt nettverk (kunstig intelligens - dyp læring) nyttig for klinisk praksis.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Rekruttering
        • Service de radiologie - Pavillon B - Cellule Recherche imagerie, Hôpital Edouard Herriot (HCL)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre-Jean VALETTE, MD, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hepato-renal polycystose, med eller uten kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år
  • Pasienter med hepato-renal polycystose, med eller uten kirurgi
  • Pasienter med minst én abdominal-bekken CT-skanning uten injeksjon eller med injeksjon mellom 1. januar 2016 og august 2018
  • Pasienter med god kvalitet og tilgjengelige bilder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten CT-bilder tilgjengelig
  • Pasienter med dårlig kvalitet på CT-bilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevronnettverk Treningsgruppe

Følgende radiologiske variabler, relatert til hver CT-undersøkelse, vil bli samlet inn for hver pasient:

  • Injeksjonsmåter (uten injeksjon, injisert)
  • Større hepatektomioperasjon
  • Viktigheten av leverdysmorfi
  • Tilstedeværelse av intraperitoneal væskeeffusjon
  • Tilstedeværelse av nyrepolycystose (spesielt på høyre side).
De anonymiserte CT-undersøkelsene vil bli gjennomgått i Lyon, i bildebehandlingsavdelingen ved Edouard Herriot Hospital, av en ekspert radiolog og en praktikant fra Lyon-sykehusene.

En innledende opplæringsfase av kunstig intelligens-nettverket vil bli gjennomført:

- Segmentering av leverene i en første del av CT-undersøkelsen, av en praktikant ved sykehusene i Lyon

En innledende opplæringsfase av kunstig intelligens-nettverket vil bli gjennomført:

- Bruk av datadata for å drive kunstig intelligens-nettverket.

Nevronalt nettverk Valideringsgruppe

Følgende radiologiske variabler, relatert til hver CT-undersøkelse, vil bli samlet inn for hver pasient:

  • Injeksjonsmåter (uten injeksjon, injisert)
  • Større hepatektomioperasjon
  • Viktigheten av leverdysmorfi
  • Tilstedeværelse av intraperitoneal væskeeffusjon
  • Tilstedeværelse av nyrepolycystose (spesielt på høyre side).
De anonymiserte CT-undersøkelsene vil bli gjennomgått i Lyon, i bildebehandlingsavdelingen ved Edouard Herriot Hospital, av en ekspert radiolog og en praktikant fra Lyon-sykehusene.

En valideringsfase av verktøyet for kunstig intelligens vil bli utført med segmentering av leverene i andre del av CT-undersøkelsene:

– Utført av en praktikant ved sykehusene i Lyon

En valideringsfase av verktøyet for kunstig intelligens vil bli utført med segmentering av leverene i andre del av CT-undersøkelsene:

- Utføres av det nevrale nettverket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av automatisk segmentering av det konvolusjonelle nevrale nettverket på disse gruppene og innsamling av datasett
Tidsramme: 4 måneder etter randomisering

Utvikling av et automatisk segmenteringsverktøy for høydysmorfe polycystiske lever som en forutsetning for segmentering av enhver type multilesjonslever som er vanskelig å segmentere, for å lette lesjonsdeteksjon og volummåling i klinisk praksis.

Randomisering av pasienten i to datagrupper, den ene for å trene den andre for å validere det konvolusjonelle nevrale nettverket (kunstig intelligens)

  • Manuell segmentering av polycystiske lever i den første treningsgruppen og dyp læring av konvolusjonelt nevralt nettverk
  • Manuell segmentering av polycystiske lever av 2. valideringsgruppe
  • Test av automatisk segmentering av det konvolusjonelle nevrale nettverket på disse gruppene og innsamling av datasett
4 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASEPOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere