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Automatische Segmentierung der polyzystischen Leber (ASEPOL)

23. Mai 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Automatische Segmentierung polyzystischer Lebern durch ein Faltungs-Neuronales Netzwerk (Künstliche Intelligenz – Deep Learning) als Modell multiläsionaler dysmorpher Lebern

Die Beurteilung des Lebervolumens vor der Operation, die Vorhersage des nach der Operation verbleibenden Lebervolumens und die Erkennung primärer oder sekundärer Läsionen im Leberparenchym sind häufige Anwendungen, die eine optimale Erkennung der Leberkonturen und damit eine Lebersegmentierung erfordern.

Es gibt verschiedene manuelle und mühsame, halbautomatische und sogar automatische Techniken.

Allerdings sind schwere Pathologien, die die Konturen der Leber verformen (multimetastasierte Lebern...), die Leberumgebung mit ähnlicher Dichte wie die Leber oder Läsionen, die CT-Untersuchungstechnik allesamt Variablen, die die Erkennung der Konturen erschweren. Aktuelle Techniken, auch automatische, sind in solchen Fällen (nicht selten) an ihre Grenzen gestoßen und erfordern meist Neueinstellungen, die dazu führen, dass die Automatisierung ihren Wert verliert.

Alle diese Kriterien für Segmentierungsschwierigkeiten werden in den Lebern der hepatorenalen Polyzystose gesammelt, die daher ein angepasstes Studienmodell für die Entwicklung eines automatischen Segmentierungstools darstellen.

Um eine automatische Segmentierung jeder Leberläsion zu erreichen und dabei die berücksichtigten Schwierigkeitskriterien zu übertreffen, haben Forscher ein Faltungs-Neuronales Netzwerk (künstliche Intelligenz – Deep Learning) entwickelt, das für die klinische Praxis nützlich ist.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Rekrutierung
        • Service de radiologie - Pavillon B - Cellule Recherche imagerie, Hôpital Edouard Herriot (HCL)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre-Jean VALETTE, MD, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hepato-renaler Polyzystose, mit oder ohne Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt
  • Patienten mit hepato-renaler Polyzystose, mit oder ohne Operation
  • Patienten mit mindestens einem Bauch-Becken-CT-Scan ohne Injektion oder mit Injektion zwischen dem 1. Januar 2016 und August 2018
  • Patienten mit guter Qualität und verfügbaren Bildern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, für die keine CT-Scanbilder verfügbar sind
  • Patienten mit schlechter Qualität der CT-Scanbilder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neuronale Netzwerk-Trainingsgruppe

Die folgenden radiologischen Variablen, die sich auf jede CT-Untersuchung beziehen, werden für jeden Patienten erfasst:

  • Injektionsmodalitäten (ohne Injektion, injiziert)
  • Große Hepatektomie-Operation
  • Bedeutung der Leberdysmorphie
  • Vorliegen eines intraperitonealen Flüssigkeitsergusses
  • Vorliegen einer renalen Polyzystose (insbesondere auf der rechten Seite).
Die anonymisierten CT-Untersuchungen werden in Lyon in der Bildgebungsabteilung des Edouard-Herriot-Krankenhauses von einem erfahrenen Radiologen und einem Praktikanten der Lyoner Krankenhäuser überprüft.

Es wird eine erste Trainingsphase des Netzwerks für künstliche Intelligenz durchgeführt:

- Segmentierung der Lebern eines ersten Teils der CT-Untersuchung durch einen Praktikanten der Krankenhäuser in Lyon

Es wird eine erste Trainingsphase des Netzwerks für künstliche Intelligenz durchgeführt:

- Nutzung von Computerdaten zur Steuerung des Netzwerks der künstlichen Intelligenz.

Gruppe zur Validierung neuronaler Netzwerke

Die folgenden radiologischen Variablen, die sich auf jede CT-Untersuchung beziehen, werden für jeden Patienten erfasst:

  • Injektionsmodalitäten (ohne Injektion, injiziert)
  • Große Hepatektomie-Operation
  • Bedeutung der Leberdysmorphie
  • Vorliegen eines intraperitonealen Flüssigkeitsergusses
  • Vorliegen einer renalen Polyzystose (insbesondere auf der rechten Seite).
Die anonymisierten CT-Untersuchungen werden in Lyon in der Bildgebungsabteilung des Edouard-Herriot-Krankenhauses von einem erfahrenen Radiologen und einem Praktikanten der Lyoner Krankenhäuser überprüft.

Eine Validierungsphase des künstlichen Intelligenztools wird mit der Segmentierung der Lebern des zweiten Teils der CT-Untersuchungen durchgeführt:

- Durchgeführt von einem Praktikanten in den Krankenhäusern von Lyon

Eine Validierungsphase des künstlichen Intelligenztools wird mit der Segmentierung der Lebern des zweiten Teils der CT-Untersuchungen durchgeführt:

- Wird vom neuronalen Netzwerk durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test der automatischen Segmentierung dieser Gruppe durch das Faltungs-Neuronale Netzwerk und Erfassung des Datensatzes
Zeitfenster: 4 Monate nach der Randomisierung

Entwicklung eines automatischen Segmentierungstools für hochdysmorphe polyzystische Lebern als Voraussetzung für die Segmentierung aller schwer segmentierbaren Lebern mit mehreren Läsionen, um die Läsionserkennung und Volumenmessung in der klinischen Praxis zu erleichtern.

Randomisierung des Patienten in zwei Datengruppen, eine zum Training, die andere zur Validierung des Faltungs-Neuronalen Netzwerks (künstliche Intelligenz)

  • Manuelle Segmentierung polyzystischer Lebern der 1. Trainingsgruppe und Deep Learning des Faltungs-Neuronalen Netzwerks
  • Manuelle Segmentierung polyzystischer Lebern der 2. Validierungsgruppe
  • Test der automatischen Segmentierung dieser Gruppe durch das Faltungs-Neuronale Netzwerk und Erfassung des Datensatzes
4 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASEPOL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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