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Segmentación automática de hígado poliquístico (ASEPOL)

23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Segmentación Automática por una Red Neuronal Convolucional (Inteligencia Artificial - Aprendizaje Profundo) de Hígados Poliquísticos, como Modelo de Hígados Dismórficos Multi-lesionales

Evaluar el volumen del hígado antes de la cirugía, predecir el volumen de hígado restante después de la cirugía, detectar lesiones primarias o secundarias en el parénquima hepático son aplicaciones comunes que requieren una detección óptima de los contornos del hígado y, por lo tanto, la segmentación del hígado.

Existen varias técnicas manuales y laboriosas, semiautomáticas e incluso automáticas.

Sin embargo, la patología severa que deforma los contornos del hígado (hígados multimetastásicos...), el ambiente hepático de densidad similar al hígado o las lesiones, la técnica de exploración por TC son variables que dificultan la detección de los contornos. Las técnicas actuales, incluso las automáticas, están limitadas en este tipo de casos (no raros) y la mayoría de las veces requieren reajustes que hacen que la automatización pierda su valor.

Todos estos criterios de dificultades de segmentación se recogen en los hígados de poliquistosis hepatorrenal, que por tanto constituyen un modelo de estudio adaptado para el desarrollo de una herramienta de segmentación automática.

Para obtener una segmentación automática de cualquier hígado lesionado, superando los criterios de dificultad considerados, los investigadores han desarrollado una red neuronal convolucional (inteligencia artificial - aprendizaje profundo) útil para la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69437
        • Reclutamiento
        • Service de radiologie - Pavillon B - Cellule Recherche imagerie, Hôpital Edouard Herriot (HCL)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pierre-Jean VALETTE, MD, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con poliquistosis hepato-renal, con o sin cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años
  • Pacientes con poliquistosis hepato-renal, con o sin cirugía
  • Pacientes con al menos una tomografía computarizada abdominal-pélvica sin inyección o con inyección entre el 1 de enero de 2016 y agosto de 2018
  • Pacientes con imágenes de buena calidad y disponibilidad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin imágenes de tomografía computarizada disponibles
  • Pacientes con imágenes de tomografía computarizada de mala calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de entrenamiento de redes neuronales

Para cada paciente se recogerán las siguientes variables radiológicas, relacionadas con cada examen de TC:

  • Modalidades de inyección (sin inyección, inyectado)
  • Cirugía de hepatectomía mayor
  • Importancia de la dismorfia hepática
  • Presencia de derrame de líquido intraperitoneal
  • Presencia de poliquistosis renal (especialmente en el lado derecho).
Los exámenes de TC anonimizados serán revisados ​​en Lyon, en el departamento de imágenes del Hospital Edouard Herriot, por un radiólogo experto y un interno de los hospitales de Lyon.

Se realizará una fase inicial de formación de la red de inteligencia artificial:

- Segmentación de los hígados de una primera parte del examen de TC, por un interno de los hospitales de Lyon

Se realizará una fase inicial de formación de la red de inteligencia artificial:

- Uso de datos informáticos para impulsar la red de inteligencia artificial.

Grupo de validación de redes neuronales

Para cada paciente se recogerán las siguientes variables radiológicas, relacionadas con cada examen de TC:

  • Modalidades de inyección (sin inyección, inyectado)
  • Cirugía de hepatectomía mayor
  • Importancia de la dismorfia hepática
  • Presencia de derrame de líquido intraperitoneal
  • Presencia de poliquistosis renal (especialmente en el lado derecho).
Los exámenes de TC anonimizados serán revisados ​​en Lyon, en el departamento de imágenes del Hospital Edouard Herriot, por un radiólogo experto y un interno de los hospitales de Lyon.

Se realizará una fase de validación de la herramienta de inteligencia artificial con segmentación de los hígados de la segunda parte de los exámenes de TC:

- Realizado por un interno en los hospitales de Lyon

Se realizará una fase de validación de la herramienta de inteligencia artificial con segmentación de los hígados de la segunda parte de los exámenes de TC:

- Realizado por la red neuronal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de segmentación automática por la red neuronal convolucional en este grupo y recopilación de conjunto de datos
Periodo de tiempo: A los 4 meses de la aleatorización

Desarrollo de una herramienta de segmentación automática para hígados poliquísticos altamente dismórficos como requisito previo para la segmentación de cualquier tipo de hígados multilesionales de difícil segmentación, con el fin de facilitar la detección de lesiones y la medida de volumen en la práctica clínica.

Aleatorización del paciente en dos grupos de datos, uno para entrenar y el otro para Validar la red neuronal convolucional (inteligencia artificial)

  • Segmentación manual de hígados poliquísticos del 1er grupo de entrenamiento y aprendizaje profundo de red neuronal convolucional
  • Segmentación manual de hígados poliquísticos del 2º grupo de validación
  • Prueba de segmentación automática por la red neuronal convolucional en este grupo y recopilación de conjunto de datos
A los 4 meses de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASEPOL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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