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Supportive Wheelchair Back Compared to Fabric Back

2019年5月22日 更新者:Jessica Pedersen、Shirley Ryan AbilityLab

Clinical Evidence for Supported Spinal Curves in Wheelchair Seating: A Randomized Comparison

This study tests using a wheelchair back that supports the spine in a neutral position and one that allows the spine and pelvis to fall into a posterior pelvic tilt.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Individuals will randomly start with the supportive back vs the unsupportive back. Measurements of the spine and pelvis will be taken. Forward upward reach, one stroke push, times forward push and ramp skills will be assessed.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • complete spinal cord injury with levels
  • Full time wheelchair users
  • English speaking in order to understand the consent

Exclusion Criteria:

  • Over 250 pounds in body weight
  • Inability to grip a wheelchair push rim
  • Individual with pressure ulcer
  • Individual with shoulder pain

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Supportive Back Comparison
Motion Concepts matrx back to be attached to individual's wheelchair in place of the individual's back. It will be adjusted for size and to support the spinal curves as compared to a fabric back
The Matrix back will replace the individual's back and the measures will be taken.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Seated Body Measurements performed.
時間枠:2 hour session (one visit)
Angle measurements will be taken when sitting. These include the pelvic angle (femur to pelvis) and Spinal Angle of Kyphosis (femur to acromion).
2 hour session (one visit)
Vertical Forward Reach Test (VFRT):
時間枠:2 hour session (one visit)
Assesses stability by measuring the maximum distance an individual can reach forward vertically (upward) while sitting in a fixed position.
2 hour session (one visit)
Breathing status:
時間枠:2 hour session (one visit)
An instrument called a spirometer is placed into the mouth with the nose clipped and the individual is instructed to take a deep breath and blow out. Peak effort flow, peak cough flow, and functional capacity will be recorded.
2 hour session (one visit)
One stroke push:
時間枠:2 hour session (one visit)
This measures how far the wheelchair moves forward with one stroke over carpet.
2 hour session (one visit)
Timed forward Wheeling/Wheelchair Propulsion Test (WPT):
時間枠:2 hour session (one visit)
The WPT is a brief test measuring the number of wheelchair pushes and time needed to cross a distance of 23 meters
2 hour session (one visit)
Ramp Ascent (forward wheeling
時間枠:2 hour session (one visit)
This is a timed test on a 10.3 meter ramp with a 1:13 grade slope
2 hour session (one visit)
Pain Scale:
時間枠:2 hour session (one visit)
The participant will rate any pain felt while sitting in the test wheelchairs after all activities using a numerical scale of 0-10, with 0 being no pain.
2 hour session (one visit)
Survey
時間枠:2 hour session (one visit)
The study team developed a survey for patients to fill out asking questions such as comfort of back support and opinions of practicality of back support.
2 hour session (one visit)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Breathing status:
時間枠:2 hour session (one visit)
Pulse oximetry will be taken with the person sitting in each testing wheelchair.
2 hour session (one visit)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月22日

最初の投稿 (実際)

2019年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月22日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00205806

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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