Supportive Wheelchair Back Compared to Fabric Back
22 мая 2019 г. обновлено: Jessica Pedersen, Shirley Ryan AbilityLab
Clinical Evidence for Supported Spinal Curves in Wheelchair Seating: A Randomized Comparison
This study tests using a wheelchair back that supports the spine in a neutral position and one that allows the spine and pelvis to fall into a posterior pelvic tilt.
Обзор исследования
Подробное описание
Individuals will randomly start with the supportive back vs the unsupportive back.
Measurements of the spine and pelvis will be taken.
Forward upward reach, one stroke push, times forward push and ramp skills will be assessed.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- complete spinal cord injury with levels
- Full time wheelchair users
- English speaking in order to understand the consent
Exclusion Criteria:
- Over 250 pounds in body weight
- Inability to grip a wheelchair push rim
- Individual with pressure ulcer
- Individual with shoulder pain
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Supportive Back Comparison
Motion Concepts matrx back to be attached to individual's wheelchair in place of the individual's back.
It will be adjusted for size and to support the spinal curves as compared to a fabric back
|
The Matrix back will replace the individual's back and the measures will be taken.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Seated Body Measurements performed.
Временное ограничение: 2 hour session (one visit)
|
Angle measurements will be taken when sitting.
These include the pelvic angle (femur to pelvis) and Spinal Angle of Kyphosis (femur to acromion).
|
2 hour session (one visit)
|
|
Vertical Forward Reach Test (VFRT):
Временное ограничение: 2 hour session (one visit)
|
Assesses stability by measuring the maximum distance an individual can reach forward vertically (upward) while sitting in a fixed position.
|
2 hour session (one visit)
|
|
Breathing status:
Временное ограничение: 2 hour session (one visit)
|
An instrument called a spirometer is placed into the mouth with the nose clipped and the individual is instructed to take a deep breath and blow out.
Peak effort flow, peak cough flow, and functional capacity will be recorded.
|
2 hour session (one visit)
|
|
One stroke push:
Временное ограничение: 2 hour session (one visit)
|
This measures how far the wheelchair moves forward with one stroke over carpet.
|
2 hour session (one visit)
|
|
Timed forward Wheeling/Wheelchair Propulsion Test (WPT):
Временное ограничение: 2 hour session (one visit)
|
The WPT is a brief test measuring the number of wheelchair pushes and time needed to cross a distance of 23 meters
|
2 hour session (one visit)
|
|
Ramp Ascent (forward wheeling
Временное ограничение: 2 hour session (one visit)
|
This is a timed test on a 10.3 meter ramp with a 1:13 grade slope
|
2 hour session (one visit)
|
|
Pain Scale:
Временное ограничение: 2 hour session (one visit)
|
The participant will rate any pain felt while sitting in the test wheelchairs after all activities using a numerical scale of 0-10, with 0 being no pain.
|
2 hour session (one visit)
|
|
Survey
Временное ограничение: 2 hour session (one visit)
|
The study team developed a survey for patients to fill out asking questions such as comfort of back support and opinions of practicality of back support.
|
2 hour session (one visit)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Breathing status:
Временное ограничение: 2 hour session (one visit)
|
Pulse oximetry will be taken with the person sitting in each testing wheelchair.
|
2 hour session (one visit)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00205806
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .