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Supportive Wheelchair Back Compared to Fabric Back

22 mai 2019 mis à jour par: Jessica Pedersen, Shirley Ryan AbilityLab

Clinical Evidence for Supported Spinal Curves in Wheelchair Seating: A Randomized Comparison

This study tests using a wheelchair back that supports the spine in a neutral position and one that allows the spine and pelvis to fall into a posterior pelvic tilt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Individuals will randomly start with the supportive back vs the unsupportive back. Measurements of the spine and pelvis will be taken. Forward upward reach, one stroke push, times forward push and ramp skills will be assessed.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • complete spinal cord injury with levels
  • Full time wheelchair users
  • English speaking in order to understand the consent

Exclusion Criteria:

  • Over 250 pounds in body weight
  • Inability to grip a wheelchair push rim
  • Individual with pressure ulcer
  • Individual with shoulder pain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supportive Back Comparison
Motion Concepts matrx back to be attached to individual's wheelchair in place of the individual's back. It will be adjusted for size and to support the spinal curves as compared to a fabric back
Dispositif: Matrix back
The Matrix back will replace the individual's back and the measures will be taken.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seated Body Measurements performed.
Délai: 2 hour session (one visit)
Angle measurements will be taken when sitting. These include the pelvic angle (femur to pelvis) and Spinal Angle of Kyphosis (femur to acromion).
2 hour session (one visit)
Vertical Forward Reach Test (VFRT):
Délai: 2 hour session (one visit)
Assesses stability by measuring the maximum distance an individual can reach forward vertically (upward) while sitting in a fixed position.
2 hour session (one visit)
Breathing status:
Délai: 2 hour session (one visit)
An instrument called a spirometer is placed into the mouth with the nose clipped and the individual is instructed to take a deep breath and blow out. Peak effort flow, peak cough flow, and functional capacity will be recorded.
2 hour session (one visit)
One stroke push:
Délai: 2 hour session (one visit)
This measures how far the wheelchair moves forward with one stroke over carpet.
2 hour session (one visit)
Timed forward Wheeling/Wheelchair Propulsion Test (WPT):
Délai: 2 hour session (one visit)
The WPT is a brief test measuring the number of wheelchair pushes and time needed to cross a distance of 23 meters
2 hour session (one visit)
Ramp Ascent (forward wheeling
Délai: 2 hour session (one visit)
This is a timed test on a 10.3 meter ramp with a 1:13 grade slope
2 hour session (one visit)
Pain Scale:
Délai: 2 hour session (one visit)
The participant will rate any pain felt while sitting in the test wheelchairs after all activities using a numerical scale of 0-10, with 0 being no pain.
2 hour session (one visit)
Survey
Délai: 2 hour session (one visit)
The study team developed a survey for patients to fill out asking questions such as comfort of back support and opinions of practicality of back support.
2 hour session (one visit)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Breathing status:
Délai: 2 hour session (one visit)
Pulse oximetry will be taken with the person sitting in each testing wheelchair.
2 hour session (one visit)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Collaborateurs

The Craig H. Neilsen Foundation
Craig Hospital
Motion Concepts

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Première publication (Réel)

24 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00205806

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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