- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03962582
Supportive Wheelchair Back Compared to Fabric Back
2019년 5월 22일 업데이트: Jessica Pedersen, Shirley Ryan AbilityLab
Clinical Evidence for Supported Spinal Curves in Wheelchair Seating: A Randomized Comparison
This study tests using a wheelchair back that supports the spine in a neutral position and one that allows the spine and pelvis to fall into a posterior pelvic tilt.
연구 개요
상세 설명
Individuals will randomly start with the supportive back vs the unsupportive back.
Measurements of the spine and pelvis will be taken.
Forward upward reach, one stroke push, times forward push and ramp skills will be assessed.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- complete spinal cord injury with levels
- Full time wheelchair users
- English speaking in order to understand the consent
Exclusion Criteria:
- Over 250 pounds in body weight
- Inability to grip a wheelchair push rim
- Individual with pressure ulcer
- Individual with shoulder pain
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Supportive Back Comparison
Motion Concepts matrx back to be attached to individual's wheelchair in place of the individual's back.
It will be adjusted for size and to support the spinal curves as compared to a fabric back
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The Matrix back will replace the individual's back and the measures will be taken.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Seated Body Measurements performed.
기간: 2 hour session (one visit)
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Angle measurements will be taken when sitting.
These include the pelvic angle (femur to pelvis) and Spinal Angle of Kyphosis (femur to acromion).
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2 hour session (one visit)
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Vertical Forward Reach Test (VFRT):
기간: 2 hour session (one visit)
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Assesses stability by measuring the maximum distance an individual can reach forward vertically (upward) while sitting in a fixed position.
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2 hour session (one visit)
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Breathing status:
기간: 2 hour session (one visit)
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An instrument called a spirometer is placed into the mouth with the nose clipped and the individual is instructed to take a deep breath and blow out.
Peak effort flow, peak cough flow, and functional capacity will be recorded.
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2 hour session (one visit)
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One stroke push:
기간: 2 hour session (one visit)
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This measures how far the wheelchair moves forward with one stroke over carpet.
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2 hour session (one visit)
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Timed forward Wheeling/Wheelchair Propulsion Test (WPT):
기간: 2 hour session (one visit)
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The WPT is a brief test measuring the number of wheelchair pushes and time needed to cross a distance of 23 meters
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2 hour session (one visit)
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Ramp Ascent (forward wheeling
기간: 2 hour session (one visit)
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This is a timed test on a 10.3 meter ramp with a 1:13 grade slope
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2 hour session (one visit)
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Pain Scale:
기간: 2 hour session (one visit)
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The participant will rate any pain felt while sitting in the test wheelchairs after all activities using a numerical scale of 0-10, with 0 being no pain.
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2 hour session (one visit)
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Survey
기간: 2 hour session (one visit)
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The study team developed a survey for patients to fill out asking questions such as comfort of back support and opinions of practicality of back support.
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2 hour session (one visit)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Breathing status:
기간: 2 hour session (one visit)
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Pulse oximetry will be taken with the person sitting in each testing wheelchair.
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2 hour session (one visit)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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