Supportive Wheelchair Back Compared to Fabric Back
22 de maio de 2019 atualizado por: Jessica Pedersen, Shirley Ryan AbilityLab
Clinical Evidence for Supported Spinal Curves in Wheelchair Seating: A Randomized Comparison
This study tests using a wheelchair back that supports the spine in a neutral position and one that allows the spine and pelvis to fall into a posterior pelvic tilt.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Individuals will randomly start with the supportive back vs the unsupportive back.
Measurements of the spine and pelvis will be taken.
Forward upward reach, one stroke push, times forward push and ramp skills will be assessed.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- complete spinal cord injury with levels
- Full time wheelchair users
- English speaking in order to understand the consent
Exclusion Criteria:
- Over 250 pounds in body weight
- Inability to grip a wheelchair push rim
- Individual with pressure ulcer
- Individual with shoulder pain
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Supportive Back Comparison
Motion Concepts matrx back to be attached to individual's wheelchair in place of the individual's back.
It will be adjusted for size and to support the spinal curves as compared to a fabric back
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The Matrix back will replace the individual's back and the measures will be taken.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Seated Body Measurements performed.
Prazo: 2 hour session (one visit)
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Angle measurements will be taken when sitting.
These include the pelvic angle (femur to pelvis) and Spinal Angle of Kyphosis (femur to acromion).
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2 hour session (one visit)
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Vertical Forward Reach Test (VFRT):
Prazo: 2 hour session (one visit)
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Assesses stability by measuring the maximum distance an individual can reach forward vertically (upward) while sitting in a fixed position.
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2 hour session (one visit)
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Breathing status:
Prazo: 2 hour session (one visit)
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An instrument called a spirometer is placed into the mouth with the nose clipped and the individual is instructed to take a deep breath and blow out.
Peak effort flow, peak cough flow, and functional capacity will be recorded.
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2 hour session (one visit)
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One stroke push:
Prazo: 2 hour session (one visit)
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This measures how far the wheelchair moves forward with one stroke over carpet.
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2 hour session (one visit)
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Timed forward Wheeling/Wheelchair Propulsion Test (WPT):
Prazo: 2 hour session (one visit)
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The WPT is a brief test measuring the number of wheelchair pushes and time needed to cross a distance of 23 meters
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2 hour session (one visit)
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Ramp Ascent (forward wheeling
Prazo: 2 hour session (one visit)
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This is a timed test on a 10.3 meter ramp with a 1:13 grade slope
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2 hour session (one visit)
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Pain Scale:
Prazo: 2 hour session (one visit)
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The participant will rate any pain felt while sitting in the test wheelchairs after all activities using a numerical scale of 0-10, with 0 being no pain.
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2 hour session (one visit)
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Survey
Prazo: 2 hour session (one visit)
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The study team developed a survey for patients to fill out asking questions such as comfort of back support and opinions of practicality of back support.
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2 hour session (one visit)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Breathing status:
Prazo: 2 hour session (one visit)
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Pulse oximetry will be taken with the person sitting in each testing wheelchair.
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2 hour session (one visit)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00205806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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