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Supportive Wheelchair Back Compared to Fabric Back

22 maggio 2019 aggiornato da: Jessica Pedersen, Shirley Ryan AbilityLab

Clinical Evidence for Supported Spinal Curves in Wheelchair Seating: A Randomized Comparison

This study tests using a wheelchair back that supports the spine in a neutral position and one that allows the spine and pelvis to fall into a posterior pelvic tilt.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Individuals will randomly start with the supportive back vs the unsupportive back. Measurements of the spine and pelvis will be taken. Forward upward reach, one stroke push, times forward push and ramp skills will be assessed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • complete spinal cord injury with levels
  • Full time wheelchair users
  • English speaking in order to understand the consent

Exclusion Criteria:

  • Over 250 pounds in body weight
  • Inability to grip a wheelchair push rim
  • Individual with pressure ulcer
  • Individual with shoulder pain

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportive Back Comparison
Motion Concepts matrx back to be attached to individual's wheelchair in place of the individual's back. It will be adjusted for size and to support the spinal curves as compared to a fabric back
Dispositivo: Matrix back
The Matrix back will replace the individual's back and the measures will be taken.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Seated Body Measurements performed.
Lasso di tempo: 2 hour session (one visit)
Angle measurements will be taken when sitting. These include the pelvic angle (femur to pelvis) and Spinal Angle of Kyphosis (femur to acromion).
2 hour session (one visit)
Vertical Forward Reach Test (VFRT):
Lasso di tempo: 2 hour session (one visit)
Assesses stability by measuring the maximum distance an individual can reach forward vertically (upward) while sitting in a fixed position.
2 hour session (one visit)
Breathing status:
Lasso di tempo: 2 hour session (one visit)
An instrument called a spirometer is placed into the mouth with the nose clipped and the individual is instructed to take a deep breath and blow out. Peak effort flow, peak cough flow, and functional capacity will be recorded.
2 hour session (one visit)
One stroke push:
Lasso di tempo: 2 hour session (one visit)
This measures how far the wheelchair moves forward with one stroke over carpet.
2 hour session (one visit)
Timed forward Wheeling/Wheelchair Propulsion Test (WPT):
Lasso di tempo: 2 hour session (one visit)
The WPT is a brief test measuring the number of wheelchair pushes and time needed to cross a distance of 23 meters
2 hour session (one visit)
Ramp Ascent (forward wheeling
Lasso di tempo: 2 hour session (one visit)
This is a timed test on a 10.3 meter ramp with a 1:13 grade slope
2 hour session (one visit)
Pain Scale:
Lasso di tempo: 2 hour session (one visit)
The participant will rate any pain felt while sitting in the test wheelchairs after all activities using a numerical scale of 0-10, with 0 being no pain.
2 hour session (one visit)
Survey
Lasso di tempo: 2 hour session (one visit)
The study team developed a survey for patients to fill out asking questions such as comfort of back support and opinions of practicality of back support.
2 hour session (one visit)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breathing status:
Lasso di tempo: 2 hour session (one visit)
Pulse oximetry will be taken with the person sitting in each testing wheelchair.
2 hour session (one visit)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Collaboratori

The Craig H. Neilsen Foundation
Craig Hospital
Motion Concepts

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00205806

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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