- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03962582
Supportive Wheelchair Back Compared to Fabric Back
22 maj 2019 uppdaterad av: Jessica Pedersen, Shirley Ryan AbilityLab
Clinical Evidence for Supported Spinal Curves in Wheelchair Seating: A Randomized Comparison
This study tests using a wheelchair back that supports the spine in a neutral position and one that allows the spine and pelvis to fall into a posterior pelvic tilt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Individuals will randomly start with the supportive back vs the unsupportive back.
Measurements of the spine and pelvis will be taken.
Forward upward reach, one stroke push, times forward push and ramp skills will be assessed.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- complete spinal cord injury with levels
- Full time wheelchair users
- English speaking in order to understand the consent
Exclusion Criteria:
- Over 250 pounds in body weight
- Inability to grip a wheelchair push rim
- Individual with pressure ulcer
- Individual with shoulder pain
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Supportive Back Comparison
Motion Concepts matrx back to be attached to individual's wheelchair in place of the individual's back.
It will be adjusted for size and to support the spinal curves as compared to a fabric back
|
The Matrix back will replace the individual's back and the measures will be taken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Seated Body Measurements performed.
Tidsram: 2 hour session (one visit)
|
Angle measurements will be taken when sitting.
These include the pelvic angle (femur to pelvis) and Spinal Angle of Kyphosis (femur to acromion).
|
2 hour session (one visit)
|
Vertical Forward Reach Test (VFRT):
Tidsram: 2 hour session (one visit)
|
Assesses stability by measuring the maximum distance an individual can reach forward vertically (upward) while sitting in a fixed position.
|
2 hour session (one visit)
|
Breathing status:
Tidsram: 2 hour session (one visit)
|
An instrument called a spirometer is placed into the mouth with the nose clipped and the individual is instructed to take a deep breath and blow out.
Peak effort flow, peak cough flow, and functional capacity will be recorded.
|
2 hour session (one visit)
|
One stroke push:
Tidsram: 2 hour session (one visit)
|
This measures how far the wheelchair moves forward with one stroke over carpet.
|
2 hour session (one visit)
|
Timed forward Wheeling/Wheelchair Propulsion Test (WPT):
Tidsram: 2 hour session (one visit)
|
The WPT is a brief test measuring the number of wheelchair pushes and time needed to cross a distance of 23 meters
|
2 hour session (one visit)
|
Ramp Ascent (forward wheeling
Tidsram: 2 hour session (one visit)
|
This is a timed test on a 10.3 meter ramp with a 1:13 grade slope
|
2 hour session (one visit)
|
Pain Scale:
Tidsram: 2 hour session (one visit)
|
The participant will rate any pain felt while sitting in the test wheelchairs after all activities using a numerical scale of 0-10, with 0 being no pain.
|
2 hour session (one visit)
|
Survey
Tidsram: 2 hour session (one visit)
|
The study team developed a survey for patients to fill out asking questions such as comfort of back support and opinions of practicality of back support.
|
2 hour session (one visit)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Breathing status:
Tidsram: 2 hour session (one visit)
|
Pulse oximetry will be taken with the person sitting in each testing wheelchair.
|
2 hour session (one visit)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Första postat (Faktisk)
24 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00205806
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad
Kliniska prövningar på Matrix back
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringRyggont | LändryggssmärtaFörenta staterna
-
University of Mary Hardin-BaylorAvslutadYtelektromyografi | MuskeltrötthetFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadFörhållanden som påverkar hälsotillståndetFörenta staterna
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadLändryggssmärtaIran, Islamiska republiken
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignTexas Christian UniversityAvslutad
-
Beijing Normal UniversityOkändInternetspelstörningKina
-
University of VigoAvslutadNacksmärta | Primärt förebyggande | Hälsoutbildning | TräningsterapiSpanien
-
University of VigoAvslutadLändryggssmärtaSpanien
-
University of VigoAvslutadNacksmärta | Hälsoutbildning | TräningsterapiSpanien