Supportive Wheelchair Back Compared to Fabric Back
22 maja 2019 zaktualizowane przez: Jessica Pedersen, Shirley Ryan AbilityLab
Clinical Evidence for Supported Spinal Curves in Wheelchair Seating: A Randomized Comparison
This study tests using a wheelchair back that supports the spine in a neutral position and one that allows the spine and pelvis to fall into a posterior pelvic tilt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Individuals will randomly start with the supportive back vs the unsupportive back.
Measurements of the spine and pelvis will be taken.
Forward upward reach, one stroke push, times forward push and ramp skills will be assessed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- complete spinal cord injury with levels
- Full time wheelchair users
- English speaking in order to understand the consent
Exclusion Criteria:
- Over 250 pounds in body weight
- Inability to grip a wheelchair push rim
- Individual with pressure ulcer
- Individual with shoulder pain
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Supportive Back Comparison
Motion Concepts matrx back to be attached to individual's wheelchair in place of the individual's back.
It will be adjusted for size and to support the spinal curves as compared to a fabric back
|
The Matrix back will replace the individual's back and the measures will be taken.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seated Body Measurements performed.
Ramy czasowe: 2 hour session (one visit)
|
Angle measurements will be taken when sitting.
These include the pelvic angle (femur to pelvis) and Spinal Angle of Kyphosis (femur to acromion).
|
2 hour session (one visit)
|
|
Vertical Forward Reach Test (VFRT):
Ramy czasowe: 2 hour session (one visit)
|
Assesses stability by measuring the maximum distance an individual can reach forward vertically (upward) while sitting in a fixed position.
|
2 hour session (one visit)
|
|
Breathing status:
Ramy czasowe: 2 hour session (one visit)
|
An instrument called a spirometer is placed into the mouth with the nose clipped and the individual is instructed to take a deep breath and blow out.
Peak effort flow, peak cough flow, and functional capacity will be recorded.
|
2 hour session (one visit)
|
|
One stroke push:
Ramy czasowe: 2 hour session (one visit)
|
This measures how far the wheelchair moves forward with one stroke over carpet.
|
2 hour session (one visit)
|
|
Timed forward Wheeling/Wheelchair Propulsion Test (WPT):
Ramy czasowe: 2 hour session (one visit)
|
The WPT is a brief test measuring the number of wheelchair pushes and time needed to cross a distance of 23 meters
|
2 hour session (one visit)
|
|
Ramp Ascent (forward wheeling
Ramy czasowe: 2 hour session (one visit)
|
This is a timed test on a 10.3 meter ramp with a 1:13 grade slope
|
2 hour session (one visit)
|
|
Pain Scale:
Ramy czasowe: 2 hour session (one visit)
|
The participant will rate any pain felt while sitting in the test wheelchairs after all activities using a numerical scale of 0-10, with 0 being no pain.
|
2 hour session (one visit)
|
|
Survey
Ramy czasowe: 2 hour session (one visit)
|
The study team developed a survey for patients to fill out asking questions such as comfort of back support and opinions of practicality of back support.
|
2 hour session (one visit)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Breathing status:
Ramy czasowe: 2 hour session (one visit)
|
Pulse oximetry will be taken with the person sitting in each testing wheelchair.
|
2 hour session (one visit)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00205806
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .