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腹腔鏡下垂直スリーブ胃切除術後の術後CTの役割 (LSG-CT)

2026年9月18日 更新者:Francesco De Cobelli

Obesity is a extremely widespread condition in Europe and North America, burdened by a series of complications characterized by major morbidity and morbility. In recent years, bariatric surgery has progressively assumed a leading role in the treatment of morbid obesity and restrictive bariatric surgery procedures, such as laparoscopic vertical sleeve gastrectomy are common.

The aim of the study is to retrospectively determine the value of postoperative CT after LSG as an early tool to identify risk factors for the subsequent development of gastric fistula and enable to stratify postoperative risk in asymptomatic patients and ensure effective management of these risk factors.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Obese patients with BMI ≥ 40 kg/m2 or between 35 e 40 kg/m2 with evidence of obesity related comorbidity

説明

Inclusion Criteria:

  • adult obese patients with LSG
  • BMI ≥ 40 kg/m2 or BMI between 35 and 40 kg/m2
  • evidence of obesity related comorbidity
  • availability of upper abdomen CT scan with IV and oral contrast medium within 72 hours of surgery

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • allergy to contract medium
  • lack of venous access
  • patients who did not have a post-surgical upper abdomen CT

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:RETROSPECTIVE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Value of Post surgery CT in identifying risks for subsequent development of gastric fistula
時間枠:72 hours post LSG

Measurements of: presence or abscence of fistula and site; presence/abscence of hematoma and site; presence/abscence of gastric torsion; Stapler to pylorus distance and stapler length

72 hours post LSG

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post surgery risk
時間枠:72 hours post LSG

Risk stratification based on the correlation of the measurements obtained from the primary objective on outcome (complication vs non complication).

72 hours post LSG

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月6日

一次修了 (実際)

2019年5月6日

研究の完了 (実際)

2019年5月6日

試験登録日

最初に提出

2019年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月27日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月18日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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