腹腔镜垂直袖状胃切除术后术后 CT 的作用 (LSG-CT)
2019年12月24日 更新者：Francesco De Cobelli
肥胖症在欧洲和北美是一种极为普遍的疾病，伴随着一系列以发病率和发病率高为特征的并发症。 近年来，减肥手术逐渐在病态肥胖的治疗中发挥主导作用，限制性减肥手术程序，如腹腔镜垂直袖状胃切除术很常见。
本研究的目的是回顾性确定 LSG 术后 CT 作为早期工具的价值，以确定随后发生胃瘘的危险因素，并能够对无症状患者的术后风险进行分层，并确保有效管理这些危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milano、意大利、20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
BMI ≥ 40 kg/m2 或介于 35-40 kg/m2 之间且有肥胖相关合并症证据的肥胖患者
描述
纳入标准：
- LSG 成年肥胖患者
- BMI ≥ 40 kg/m2 或 BMI 在 35 至 40 kg/m2 之间
- 肥胖相关合并症的证据
- 手术后 72 小时内可使用静脉注射和口服造影剂进行上腹部 CT 扫描
排除标准：
- 孕妇
- 对接触介质过敏
- 缺乏静脉通路
- 没有进行术后上腹部 CT 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 CT 在识别胃瘘后续发展风险中的价值
大体时间：整笔拨款后 72 小时
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测量：是否存在瘘管和部位；血肿和部位的存在/不存在；存在/不存在胃扭转；吻合器到幽门的距离和吻合器长度
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整笔拨款后 72 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后风险
大体时间：整笔拨款后 72 小时
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基于从主要目标获得的测量值与结果（并发症与非并发症）的相关性进行风险分层。
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整笔拨款后 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月6日
初级完成 (实际的)
2019年5月6日
研究完成 (实际的)
2019年5月6日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月27日
首次发布 (实际的)
2019年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月24日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LSG-CT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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