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Papel de la TC posquirúrgica después de una gastrectomía en manga vertical laparoscópica (LSG-CT)

24 de diciembre de 2019 actualizado por: Francesco De Cobelli

La obesidad es una condición extremadamente extendida en Europa y Norteamérica, lastrada por una serie de complicaciones caracterizadas por una gran morbilidad y morbilidad. En los últimos años, la cirugía bariátrica ha asumido progresivamente un papel de liderazgo en el tratamiento de la obesidad mórbida y los procedimientos de cirugía bariátrica restrictiva, como la gastrectomía vertical laparoscópica en manga, son comunes.

El objetivo del estudio es determinar de forma retrospectiva el valor de la TC postoperatoria tras la GML como herramienta precoz para identificar factores de riesgo para el posterior desarrollo de fístula gástrica y permitir estratificar el riesgo postoperatorio en pacientes asintomáticos y asegurar un manejo eficaz de estos factores de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes obesos con IMC ≥ 40 kg/m2 o entre 35 y 40 kg/m2 con evidencia de comorbilidad relacionada con la obesidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos obesos con LSG
  • IMC ≥ 40 kg/m2 o IMC entre 35 y 40 kg/m2
  • evidencia de comorbilidad relacionada con la obesidad
  • disponibilidad de tomografía computarizada del abdomen superior con medio de contraste intravenoso y oral dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • alergia al medio de contrato
  • falta de acceso venoso
  • pacientes que no tuvieron una tomografía computarizada de abdomen superior posquirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la TC posquirúrgica en la identificación de riesgos de desarrollo posterior de fístula gástrica
Periodo de tiempo: 72 horas después de LSG
Mediciones de: presencia o ausencia de fístula y sitio; presencia/ausencia de hematoma y sitio; presencia/ausencia de torsión gástrica; Distancia de la grapadora al píloro y longitud de la grapadora
72 horas después de LSG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas después de LSG
Estratificación de riesgo basada en la correlación de las medidas obtenidas del objetivo primario sobre el desenlace (complicación vs no complicación).
72 horas después de LSG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Francesco De Cobelli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LSG-CT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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