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Papel de la TC posquirúrgica después de una gastrectomía en manga vertical laparoscópica (LSG-CT)

18 de septiembre de 2026 actualizado por: Francesco De Cobelli

Obesity is a extremely widespread condition in Europe and North America, burdened by a series of complications characterized by major morbidity and morbility. In recent years, bariatric surgery has progressively assumed a leading role in the treatment of morbid obesity and restrictive bariatric surgery procedures, such as laparoscopic vertical sleeve gastrectomy are common.

The aim of the study is to retrospectively determine the value of postoperative CT after LSG as an early tool to identify risk factors for the subsequent development of gastric fistula and enable to stratify postoperative risk in asymptomatic patients and ensure effective management of these risk factors.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Obese patients with BMI ≥ 40 kg/m2 or between 35 e 40 kg/m2 with evidence of obesity related comorbidity

Descripción

Inclusion Criteria:

  • adult obese patients with LSG
  • BMI ≥ 40 kg/m2 or BMI between 35 and 40 kg/m2
  • evidence of obesity related comorbidity
  • availability of upper abdomen CT scan with IV and oral contrast medium within 72 hours of surgery

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • allergy to contract medium
  • lack of venous access
  • patients who did not have a post-surgical upper abdomen CT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Value of Post surgery CT in identifying risks for subsequent development of gastric fistula
Periodo de tiempo: 72 hours post LSG

Measurements of: presence or abscence of fistula and site; presence/abscence of hematoma and site; presence/abscence of gastric torsion; Stapler to pylorus distance and stapler length

72 hours post LSG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post surgery risk
Periodo de tiempo: 72 hours post LSG

Risk stratification based on the correlation of the measurements obtained from the primary objective on outcome (complication vs non complication).

72 hours post LSG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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