- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03967860
Papel de la TC posquirúrgica después de una gastrectomía en manga vertical laparoscópica (LSG-CT)
Obesity is a extremely widespread condition in Europe and North America, burdened by a series of complications characterized by major morbidity and morbility. In recent years, bariatric surgery has progressively assumed a leading role in the treatment of morbid obesity and restrictive bariatric surgery procedures, such as laparoscopic vertical sleeve gastrectomy are common.
The aim of the study is to retrospectively determine the value of postoperative CT after LSG as an early tool to identify risk factors for the subsequent development of gastric fistula and enable to stratify postoperative risk in asymptomatic patients and ensure effective management of these risk factors.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Obese patients with BMI ≥ 40 kg/m2 or between 35 e 40 kg/m2 with evidence of obesity related comorbidity
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult obese patients with LSG
- BMI ≥ 40 kg/m2 or BMI between 35 and 40 kg/m2
- evidence of obesity related comorbidity
- availability of upper abdomen CT scan with IV and oral contrast medium within 72 hours of surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- allergy to contract medium
- lack of venous access
- patients who did not have a post-surgical upper abdomen CT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Value of Post surgery CT in identifying risks for subsequent development of gastric fistula
Periodo de tiempo: 72 hours post LSG
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Measurements of: presence or abscence of fistula and site; presence/abscence of hematoma and site; presence/abscence of gastric torsion; Stapler to pylorus distance and stapler length |
72 hours post LSG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Post surgery risk
Periodo de tiempo: 72 hours post LSG
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Risk stratification based on the correlation of the measurements obtained from the primary objective on outcome (complication vs non complication). |
72 hours post LSG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Radiografía
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen radiográfica
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, rayos X
- Tomografía, rayos X calculados
Otros números de identificación del estudio
- LSG-CT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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