Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola pooperacyjnej tomografii komputerowej po laparoskopowej pionowej rękawowej resekcji żołądka (LSG-CT)

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Francesco De Cobelli

Otyłość jest niezwykle rozpowszechnioną chorobą w Europie i Ameryce Północnej, obarczoną szeregiem powikłań charakteryzujących się dużą chorobowością i chorobowością. W ostatnich latach chirurgia bariatryczna stopniowo odgrywała wiodącą rolę w leczeniu olbrzymiej otyłości, a restrykcyjne procedury chirurgii bariatrycznej, takie jak laparoskopowa pionowa rękawowa resekcja żołądka, są powszechne.

Celem pracy jest retrospektywne określenie wartości pooperacyjnej TK po LSG jako wczesnego narzędzia do identyfikacji czynników ryzyka późniejszego rozwoju przetoki żołądkowej i umożliwienia stratyfikacji ryzyka pooperacyjnego u pacjentów bezobjawowych oraz skutecznego zarządzania tymi czynnikami ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otyli z BMI ≥ 40 kg/m2 lub między 35 a 40 kg/m2 z objawami współistniejącej otyłości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych otyłych pacjentów z LSG
  • BMI ≥ 40 kg/m2 lub BMI między 35 a 40 kg/m2
  • dowody na współistniejące choroby związane z otyłością
  • dostępność tomografii komputerowej górnej części brzucha z IV i doustnym środkiem kontrastowym w ciągu 72 godzin od operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • alergia na medium kontraktowe
  • brak dostępu żylnego
  • pacjentów, u których nie wykonano pooperacyjnej tomografii komputerowej górnej części jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość pooperacyjnej tomografii komputerowej w rozpoznawaniu zagrożeń dla późniejszego rozwoju przetoki żołądkowej
Ramy czasowe: 72 godziny po LSG
Pomiary: obecności lub braku przetoki i umiejscowienia; obecność/brak krwiaka i umiejscowienie; obecność/brak skrętu żołądka; Odległość od zszywacza do odźwiernika i długość zszywacza
72 godziny po LSG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko pooperacyjne
Ramy czasowe: 72 godziny po LSG
Stratyfikacja ryzyka oparta na korelacji pomiarów uzyskanych z głównego celu na wyniku (powikłania vs brak powikłań).
72 godziny po LSG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francesco De Cobelli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSG-CT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj