- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03967860
복강경 수직 위소매절제술 후 수술 후 CT의 역할 (LSG-CT)
2019년 12월 24일 업데이트: Francesco De Cobelli
비만은 주요 이환율 및 이환율을 특징으로 하는 일련의 합병증에 의해 부담되는 유럽 및 북미 지역에서 매우 널리 퍼진 상태입니다. 최근 몇 년 동안, 비만 수술은 병적 비만의 치료에서 주도적인 역할을 점진적으로 가정했으며 복강경 수직 소매 위절제술과 같은 제한적 비만 수술 절차가 일반적입니다.
이 연구의 목적은 후향적으로 LSG 후 CT의 가치를 후향적으로 결정하여 위 누공의 후속 발달에 대한 위험 요소를 식별하고 무증상 환자에서 수술 후 위험을 계층화하고 이러한 위험 요소를 효과적으로 관리할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BMI ≥ 40 kg/m2 또는 비만 관련 동반이환의 증거가 있는 35 ~ 40 kg/m2의 비만 환자
설명
포함 기준:
- LSG를 가진 성인 비만 환자
- BMI ≥ 40kg/m2 또는 BMI 35~40kg/m2
- 비만 관련 합병증의 증거
- 수술 후 72시간 이내에 IV 및 경구용 조영제를 이용한 상복부 CT 스캔 이용 가능
제외 기준:
- 임산부
- 계약 매체에 대한 알레르기
- 정맥 접근의 부족
- 수술 후 상복부 CT 촬영을 하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 위 누공 발생에 대한 위험을 식별하는 수술 후 CT의 가치
기간: LSG 이후 72시간
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측정치: 누공 및 부위의 존재 또는 부재; 혈종 및 부위의 존재/부재; 위 염전의 유무; 스테이플러 유문 거리 및 스테이플러 길이
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LSG 이후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 위험
기간: LSG 이후 72시간
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결과(합병증 대 비합병증)에 대한 1차 목표에서 얻은 측정값의 상관관계에 기반한 위험 계층화.
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LSG 이후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LSG-CT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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