- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03967860
Роль послеоперационной КТ после лапароскопической вертикальной рукавной резекции желудка (LSG-CT)
Obesity is a extremely widespread condition in Europe and North America, burdened by a series of complications characterized by major morbidity and morbility. In recent years, bariatric surgery has progressively assumed a leading role in the treatment of morbid obesity and restrictive bariatric surgery procedures, such as laparoscopic vertical sleeve gastrectomy are common.
The aim of the study is to retrospectively determine the value of postoperative CT after LSG as an early tool to identify risk factors for the subsequent development of gastric fistula and enable to stratify postoperative risk in asymptomatic patients and ensure effective management of these risk factors.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Obese patients with BMI ≥ 40 kg/m2 or between 35 e 40 kg/m2 with evidence of obesity related comorbidity
Описание
Inclusion Criteria:
- adult obese patients with LSG
- BMI ≥ 40 kg/m2 or BMI between 35 and 40 kg/m2
- evidence of obesity related comorbidity
- availability of upper abdomen CT scan with IV and oral contrast medium within 72 hours of surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- allergy to contract medium
- lack of venous access
- patients who did not have a post-surgical upper abdomen CT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: RETROSPECTIVE
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Value of Post surgery CT in identifying risks for subsequent development of gastric fistula
Временное ограничение: 72 hours post LSG
|
Measurements of: presence or abscence of fistula and site; presence/abscence of hematoma and site; presence/abscence of gastric torsion; Stapler to pylorus distance and stapler length |
72 hours post LSG
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post surgery risk
Временное ограничение: 72 hours post LSG
|
Risk stratification based on the correlation of the measurements obtained from the primary objective on outcome (complication vs non complication). |
72 hours post LSG
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Томография, рентгеновский компьютер
Другие идентификационные номера исследования
- LSG-CT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .