- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967860
Papel da TC pós-cirúrgica após gastrectomia vertical laparoscópica (LSG-CT)
Obesity is a extremely widespread condition in Europe and North America, burdened by a series of complications characterized by major morbidity and morbility. In recent years, bariatric surgery has progressively assumed a leading role in the treatment of morbid obesity and restrictive bariatric surgery procedures, such as laparoscopic vertical sleeve gastrectomy are common.
The aim of the study is to retrospectively determine the value of postoperative CT after LSG as an early tool to identify risk factors for the subsequent development of gastric fistula and enable to stratify postoperative risk in asymptomatic patients and ensure effective management of these risk factors.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Obese patients with BMI ≥ 40 kg/m2 or between 35 e 40 kg/m2 with evidence of obesity related comorbidity
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult obese patients with LSG
- BMI ≥ 40 kg/m2 or BMI between 35 and 40 kg/m2
- evidence of obesity related comorbidity
- availability of upper abdomen CT scan with IV and oral contrast medium within 72 hours of surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- allergy to contract medium
- lack of venous access
- patients who did not have a post-surgical upper abdomen CT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Value of Post surgery CT in identifying risks for subsequent development of gastric fistula
Prazo: 72 hours post LSG
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Measurements of: presence or abscence of fistula and site; presence/abscence of hematoma and site; presence/abscence of gastric torsion; Stapler to pylorus distance and stapler length |
72 hours post LSG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Post surgery risk
Prazo: 72 hours post LSG
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Risk stratification based on the correlation of the measurements obtained from the primary objective on outcome (complication vs non complication). |
72 hours post LSG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Radiografia
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem radiográfica
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, raio-x
- Tomografia, raio-x calculado
Outros números de identificação do estudo
- LSG-CT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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